MEDSAFE

Publicat: 7 martie 2019

Litiul și sarcina

Prescriber Update 40(1): 4-6
Martie 2019

Antecedente

Litiul este un stabilizator al dispoziției utilizat în tratamentul tulburării bipolare1. Utilizarea litiului în timpul sarcinii a fost recent revizuită de către Comitetul pentru reacții adverse la medicamente (MARC) în urma publicării de noi informații2.

Rezultatele inconsecvente ale studiilor clinice și lipsa unor studii cu o putere suficientă pentru a descrie cu încredere nivelul de risc au condus la incertitudine cu privire la faptul dacă femeile cu tulburare bipolară ar trebui să ia litiu în timpul sarcinii.

Filele de date din Noua Zeelandă pentru litiu recomandă insistent ca utilizarea litiului să fie întreruptă înainte de o sarcină planificată din cauza riscului de teratogenitate, în special în timpul primului trimestru3-5.

Femeile cu tulburare bipolară prezintă un risc semnificativ de recidivă în timpul sarcinii și în perioada postnatală6. Prin urmare, riscurile litiului în timpul sarcinii trebuie să fie puse în balanță cu eficacitatea acestuia în reducerea recăderilor.

Studii recente

Două studii publicate recent au investigat riscul de malformații cardiace congenitale6,7. Expunerea fetală la litiu în timpul primului trimestru de sarcină a fost considerată anterior un risc semnificativ pentru malformațiile cardiace congenitale. Ambele studii au urmărit să clarifice în continuare acest risc. Riscul de malformații cardiace a fost mai mic decât se credea anterior, pe baza datelor din registrele de nașteri din anii 19707. Riscul a fost estimat la aproximativ 2-2,5 % în ambele studii. Rata de fond a malformațiilor cardiace congenitale este de aproximativ 1 la sută8 (dar poate varia în funcție de sursa de date). Riscul de malformații congenitale asociat litiului în aceste studii a fost totuși mai mare decât cel raportat pentru medicamentele antipsihotice9.

Legitimări internaționale

În aprilie 2018, National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a publicat liniile directoare actualizate privind managementul clinic și cerințele de servicii pentru sănătatea mintală prenatală și postnatală în Regatul Unit10. Orientările au inclus recomandări privind utilizarea litiului în anii de reproducere și în timpul sarcinii. MARC a considerat că aceste orientări sunt, de asemenea, relevante și utile pentru Noua Zeelandă. Recomandările NICE privind utilizarea litiului sunt rezumate în tabelul 1.

Tabelul 1. Decizii de tratament, consiliere și monitorizare cu privire la utilizarea litiului la femeile care planifică o sarcină, sunt însărcinate sau în perioada postnatală – recomandări ale NICE

Litiu

Nu oferiți litiu femeilor care planifică o sarcină sau sunt însărcinate, cu excepția cazului în care medicația antipsihotică nu a fost eficientă.

Dacă medicația antipsihotică nu a fost eficientă și litiul este oferit unei femei care planifică o sarcină sau este însărcinată, asigurați-vă că:

• femeia știe că există un risc de malformații cardiace fetale atunci când litiul este administrat în primul trimestru, dar mărimea riscului este incertă
• femeia știe că nivelurile de litiu pot fi ridicate în laptele matern, cu risc de toxicitate pentru copil
• cât și că nivelurile de litiu sunt monitorizate mai frecvent pe parcursul sarcinii și al perioadei postnatale.

Dacă o femeie care ia litiu rămâne însărcinată, luați în considerare oprirea treptată a medicamentului pe parcursul a 4 săptămâni, dacă se simte bine. Explicați-i că:

• întreruperea medicației poate să nu elimine riscul de malformații cardiace fetale
• există un risc de recidivă, în special în perioada postnatală, dacă are tulburare bipolară.

Dacă o femeie care ia litiu rămâne însărcinată și nu se simte bine sau are un risc ridicat de recidivă, luați în considerare:

• trecerea treptată la un antipsihotic sau
• întreruperea tratamentului cu litiu și reluarea acestuia în al doilea trimestru (dacă femeia nu intenționează să alăpteze și dacă simptomele ei au răspuns mai bine la litiu decât la alte medicamente în trecut) sau
• continuarea tratamentului cu litiu dacă prezintă un risc ridicat de recidivă și este puțin probabil ca un antipsihotic să fie eficient.

Dacă o femeie continuă să ia litiu în timpul sarcinii:

• verificați nivelurile plasmatice de litiu la fiecare 4 săptămâni, apoi săptămânal începând cu a 36-a săptămână
• ajustați doza pentru a menține nivelurile plasmatice de litiu în intervalul terapeutic al femeii
• asigurați-vă că femeia menține un echilibru lichidian adecvat
• asigurați-vă că femeia naște în spital
• asigurați-vă că este monitorizată de către echipa obstetricală atunci când începe travaliul, inclusiv verificarea nivelurilor plasmatice de litiu și a echilibrului hidric, din cauza riscului de deshidratare și de toxicitate a litiului
• întrerupeți administrarea litiului în timpul travaliului și verificați nivelurile plasmatice de litiu la 12 ore după ultima doză.

Sursa: Ghidul NICE. 2014. Sănătatea mintală prenatală și postnatală: management clinic și îndrumări privind serviciile aprilie 2018. URL:www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations (accesat la 14 noiembrie 2018).

Cazuri din Noua Zeelandă

Până la 1 noiembrie 2018, patru cazuri de malformații congenitale asociate cu utilizarea litiului în timpul sarcinii au fost raportate la Centrul de monitorizare a reacțiilor adverse (CARM). Trei dintre aceste cazuri au descris malformații cardiace (numerele de caz: 026387, 069446 și 116642).

Updatare fișă tehnică

Este important ca medicii prescriptori să discute beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu litiu în timpul sarcinii cu femeile care suferă de tulburare bipolară și care intenționează să rămână sau au rămas însărcinate. Medsafe colaborează cu sponsorii neozeelandezi ai medicamentelor care conțin litiu pentru a furniza informații actualizate privind riscul de anomalii fetale în cazul utilizării litiului în timpul sarcinii.

.