HL7 (Health Level Seven International) este un set de standarde, formate și definiții pentru schimbul și dezvoltarea înregistrărilor electronice de sănătate (EHR). Standardele HL7, elaborate și promulgate de autoritatea de stabilire a standardelor IT în domeniul sănătății, HL7 International, sunt standardele de facto în domeniul IT în domeniul sănătății, deși unii utilizatori HL7 au cerut Congresului să creeze standarde legale de interoperabilitate mai puternice pentru industria IT în domeniul sănătății.
Organizație non-profit cu membri în peste 50 de țări, HL7 a fost fondată în 1987 și acreditată de American National Standards Institute în 1994. Dezvoltă noi standarde folosind un sistem de votare multianual în care membrii votează și adaugă comentarii în runde succesive de votare până când sunt eliminate comentariile negative și se ajunge la un acord comun asupra proiectelor de standarde și a proiectelor de standarde pentru uz experimental (DSTU). HL7 promovează, de asemenea, interoperabilitatea globală în domeniul IT în domeniul asistenței medicale, oferind îndrumări privind modul de punere în aplicare a standardelor sale. „7” din numele organizației se referă la nivelul 7 din modelul de referință Open Systems Interconnection (OSI). Nivelul 7 este ultimul nivel – nivelul aplicației – în modelul de comunicare pe care Organizația Internațională de Standardizare l-a dezvoltat pentru OSI.
Standardele de nivel 7 în domeniul sănătății definesc și oferă formate pentru mesagerie și schimb de date, suport decizional, sintaxa regulilor și definiții comune ale datelor de sănătate în documentele clinice și anexele cererilor de rambursare din EHR și din dosarele personale de sănătate (PHR), raportarea calității, etichetele produselor pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă și genomica clinică.
Câteva standarde HL7 – inclusiv Clinical Document Architecture (CDA) și Continuity of Care Document (CCD) – sunt menționate în reglementările federale asociate cu programul Departamentului Sănătății și Serviciilor U.S. pentru utilizarea semnificativă a dosarelor electronice de sănătate.
Principalele standarde HL7 sunt:
- HL7 versiunea 2, cel mai utilizat standard de mesagerie pentru schimbul de informații clinice și de îngrijire a pacienților. Este un limbaj de interogare a bazelor de date care permite furnizorilor de servicii medicale să trimită mesaje care solicită și conțin date de sănătate.
- CDA, un standard aprobat de ISO care constituie un model de schimb pentru documentele clinice, cum ar fi rezumatele de externare și notele de evoluție. Asociate cu CDA sunt CCD, o înregistrare a externării și admiterii pacienților între unități separate, și CDA consolidat (C-CDA), care este utilizat în EHR-urile certificate ONC pentru utilizare semnificativă pentru a consolida nouă modele CDA anterioare într-un singur document.
- Modelele funcționale ale sistemului EHR-PHR oferă parametri de limbaj comun pentru dezvoltarea sistemelor EHR și a componentelor acestora. Modelul funcțional PHR este un proiect de standard pentru funcțiile care ar trebui să se regăsească într-un PHR și pentru schimbul de date între PHR și EHR.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), un DSTU care a trecut prin prima rundă de votare în primăvara anului 2015. Acesta este un limbaj de schimb bazat pe web care face ca aplicațiile interoperabile în domeniul sănătății să fie mai rapide, mai simple și mai ușor de scris.