Avanir Pharmaceuticals a ajuns la o înțelegere cu firma de medicamente generice Ranbaxy în legătură cu oferta sa de a produce o versiune a Nuedexta al producătorului de marcă, primul medicament aprobat în SUA pentru tratarea afecțiunii pseudobulbare (PBA).
Termenii acordului sunt aceiași cu cei pe care Avanir, cu sediul în California, i-a încheiat cu cinci dintre cele șase firme de medicamente generice pentru a contesta brevetele asupra medicamentului: Wockhardt, Actavis, Watson (acum Sandoz), Impax și, în cele din urmă, Ranbaxy.
Care firmă va putea comercializa o versiune generică a Nuedexta (capsule de hidrobromură de dextrometorfan/sulfat de chinidină) până la 30 iulie 2026, cu puțin timp înainte ca ultimul brevet al medicamentului să expire la 15 august a aceluiași an. Este posibil ca firmele de medicamente generice să își poată comercializa propriile versiuni mai devreme, în anumite circumstanțe, care nu au fost dezvăluite.
Doar o contestație la brevet din partea firmei de medicamente generice Par Pharmaceuticals este încă în litigiu. La fel ca și concurenții săi generici, Par a încercat să conteste brevetul ‘484 al Nuedexta, care expiră în 2023, și brevetul ‘282, care expiră în 2026.
Avanir a obținut aprobarea FDA pentru Nuedexta în 2010 și a lansat medicamentul în februarie 2011. PBA se caracterizează prin râs sau plâns involuntar și frecvent și se întâlnește adesea la pacienții cu tulburări neurologice subiacente.
În mai, un judecător federal s-a pronunțat împotriva unei contestații la brevet din partea Par Pharmaceuticals și Impax Labs. Par face apel.
Medicamentul a generat vânzări brute de produse în valoare de 19 milioane de dolari în al treilea trimestru din 2013, potrivit Avanir. – Bryan Koenig