Agenția pentru Protecția Mediului din SUA (EPA) a anunțat eliminarea tuturor cererilor și finanțărilor pentru studii pe mamifere până în 2035, iar ministrul olandez al agriculturii își propune ca Olanda să devină „liderul mondial în domeniul inovațiilor fără animale de laborator până în 2025”. Aceste obiective ambițioase ale Olandei și ale SUA sunt susținute și la nivelul UE, atât cetățenii, cât și industria anticipând reduceri semnificative în anii următori.
Este important să recunoaștem că, până în prezent, cele mai multe descoperiri științifice și succese biomedicale sunt recunoscătoare utilizării și testării pe animale, fără de care multe realizări nu ar fi fost posibile (de exemplu, creșterea ratelor de supraviețuire a cancerului, vaccinările și eradicarea unor boli precum variola). Cu progresele moderne ale științei și tehnologiei de astăzi, ne îmbarcăm într-o nouă eră a metodologiilor de înțelegere a bolilor și a mecanismelor la om.
Profesorul Pierfranco Conte, profesor de oncologie la Universitatea din Padova și director al Diviziei de Oncologie Medicală 2 la Istituto Oncologico Veneto din Padova : „Modelele animale sunt încă esențiale pentru unele domenii de cercetare, de exemplu oncologia, farmacologia, imunologia și neurologia, în care interacțiunile complexe dintre celule și țesuturi sunt componente esențiale ale cercetării. Cu toate acestea, motivația din ce în ce mai mare a oamenilor de știință de a optimiza și standardiza sistemele experimentale a dus la dezvoltarea unor practici experimentale mai bune, care includ teste preliminare in vitro și tehnici de screening ex vivo înainte de testarea in vivo”.
Profesorul Conte și colegul său, profesorul Vincenzo Ciminale, oncolog experimental, au observat un declin constant în ultimii 10-15 ani în ceea ce privește numărul de animale utilizate. Aceștia au comentat că au observat „chiar mai important, o îmbunătățire dramatică a atenției acordate bunăstării animalelor și a adecvării procedurilor de îngrijire a animalelor”. Aceștia preconizează că „odată cu dezvoltarea tehnologiilor și a culturilor 3D ex vivo, cum ar fi sferoizii și organoizii, utilizarea animalelor de laborator va fi redusă și mai mult în viitor”.
Progrese europene
În UE există o legislație din 1986 care acoperă utilizarea și protecția animalelor în scopuri științifice. Prin Directiva 2010/63, UE a stabilit în mod clar ca obiectiv final înlocuirea completă și a încorporat în mod explicit principiile celor 3R în legislație. De asemenea, directiva a instituit în mod oficial Laboratorul de referință al Uniunii Europene pentru alternative la testarea pe animale (EURL ECVAM) în cadrul Centrului Comun de Cercetare (JRC) al Comisiei Europene, cu mandatul de a sprijini dezvoltarea, validarea și acceptarea internațională a metodelor alternative.
Profesorul Maurice Whelan, șeful EURL ECVAM din cadrul JRC, Ispra, Italia : „JRC este serviciul de știință și cunoaștere al Comisiei și a fost activ timp de aproape 30 de ani în promovarea celor 3R în numeroase moduri, atât pentru testele toxicologice, cât și, mai recent, pentru utilizarea în cercetarea fundamentală și aplicată. Desigur, nu lucrăm singuri, ci colaborăm îndeaproape cu organismele de reglementare, consorțiile de cercetare, ONG-urile și agențiile guvernamentale din întreaga lume pentru a ne asigura că toți tragem în aceeași direcție”.
În 2005, a fost creat Parteneriatul european pentru abordări alternative la testarea pe animale (EPAA), care este un parteneriat public-privat în care sunt implicate Comisia Europeană și sectoarele industriale, având ca viziune „înlocuirea, reducerea și perfecționarea (3R) utilizării animalelor pentru îndeplinirea cerințelor de reglementare prin intermediul unei științe mai bune și mai predictive”. Misiunea lor implică promovarea dezvoltării și acceptării unor abordări alternative noi. Conferința lor anuală din octombrie 2019 s-a axat pe consolidarea încrederii în utilizarea celor 3R, în special de către autoritățile guvernamentale de reglementare și oamenii de știință din industrie. Exemplele prin care se realizează acest lucru constau în formarea următoarelor generații de evaluatori de siguranță în metode fără animale, organizarea de sesiuni de lucru și continuarea comunicării și a dialogului deschis între industrie, mediul academic, ONG-uri, autoritățile de reglementare și alte organizații publice și private.
Din 2013, testarea pe animale a produselor cosmetice, precum și vânzarea și comercializarea produselor cosmetice testate pe animale au fost interzise în UE, în timp ce există în continuare un apel pentru o acțiune globală și o interzicere la nivel mondial. Un sondaj Eurobarometru realizat în cadrul celor 28 de state membre (27 672 de participanți) în 2015 a raportat că 89 % dintre aceștia au fost de acord că „UE ar trebui să facă mai mult pentru a promova o mai mare conștientizare a bunăstării animalelor la nivel internațional”. În anul 2017, aproape 9,4 milioane de animale au fost folosite în UE în scopuri științifice și experimentale.
Doamna Tilly Metz, deputat luxemburghez din partea grupului Verzilor/ALE din Parlamentul European: „Intergrupul pentru bunăstarea animalelor din Parlamentul European intenționează, de asemenea, să sublinieze necesitatea de a stimula cercetarea fără animale și de a descuraja investițiile în cercetarea bazată pe animale în cadrul misiunilor și proiectelor relevante ale programului Orizont Europa. Vom lucra în vederea unor modificări legislative concrete și vom veni cu propuneri și sugestii pentru standarde mai ridicate de bunăstare a animalelor și controale mai bune.”
Ce sunt abordările alternative la testarea pe animale?
Până când un medicament poate trece la testarea clinică pe oameni, trebuie să se dovedească că este sigur și tolerabil. Astfel, metodele alternative, validate, trebuie să înlocuiască testele tradiționale pe animale. Printre exemplele de modele potențiale se numără modelele de celule și țesuturi umane 2D și 3D, organoidele și modelele organ-on-a-chip, precum și modelarea virtuală/computațională cu ajutorul tehnologiilor inovatoare și al inteligenței artificiale (AI).
Dr. Jason Johnson și doctoranda Rosaria Bianco de la Universitatea din Bristol au lucrat la o nouă metodă umană ex vivo care înlocuiește utilizarea rozătoarelor pentru studierea formării și progresiei anevrismelor, finanțată de către Centrul Național pentru Înlocuirea Refacerea & Reducerea Animalelor în Cercetare (NC3Rs) și British Heart Foundation. Dr. Johnson și laboratorul său au demonstrat cu succes că această metodă funcționează la fel de bine ca și modelele tradiționale de șoareci.
Dr. Jason Johnson, British Heart Foundation Senior Research Fellow, profesor asociat de patologie cardiovasculară și conduce Laboratorul de Patologie Cardiovasculară la Bristol Medical School, University of Bristol : „În mod colectiv, descoperirile noastre susțin utilizarea acestui model pentru viitoarele studii de anevrism și oferă o alternativă pentru experimentele pe animale dificile din punct de vedere etic, reducând numărul de șoareci utilizați în astfel de studii”.
Modelurile alternative pot prezice și modela mai bine bolile umane decât testele tradiționale pe animale, de exemplu, în ceea ce privește toxicitatea, biodisponibilitatea și reproductibilitatea.
Profesorul Whelan comentează: „în multe cazuri, testele tradiționale pe animale ar putea furniza date care nu pot fi extrapolate de la o specie la alta și, prin urmare, pot duce la concluzii înșelătoare în ceea ce privește, de exemplu, siguranța sau eficacitatea unui medicament atunci când este utilizat la om. În prezent, EURL ECVAM desfășoară un set de studii majore pentru a analiza modelele non-animale utilizate în prezent pentru cercetarea fundamentală și aplicată în șapte domenii de boli, inclusiv boli neurodegenerative (de exemplu, Alzheimer, Parkinson etc.) și boli respiratorii (de exemplu, fibroza chistică, astmul etc.). Aceste modele fără animale promovează, de asemenea, inovarea și competitivitatea în cadrul UE, de exemplu, prin încurajarea creării de noi întreprinderi de biotehnologie și prin furnizarea de noi instrumente pentru dezvoltarea mai eficientă a medicamentelor și pentru „proiectarea în siguranță” a substanțelor chimice utilizate în vasta gamă de produse pe care le avem la dispoziție.”
Obstacole și perspective
Acceptarea de către autoritățile de reglementare este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă adoptarea semnificativă a celor 3R în domeniul testelor de reglementare. Costurile financiare ale dezvoltării metodelor alternative este, de asemenea, un aspect care nu poate fi ignorat. Există, de asemenea, probabil, o mentalitate generală care trebuie să fie contestată, adaptată și reorientată. De exemplu, în sectorul toxicologiei, este posibil ca oamenii de știință cu educație tradițională să se simtă mai confortabil în continuarea practicilor pe care le cunosc. Dna Metz susține că „avem nevoie de o evoluție a mentalităților și atitudinilor: mulți oameni de știință sunt încă convinși că avem nevoie de aceste teste pe animale. Nu ar fi greșit să vorbim de o tradiție și, după cum știm, poate fi foarte greu să schimbi așa-numitele „tradiții””. Dr. Johnson comentează că revistele științifice au, de asemenea, un rol de jucat în eliminarea barierelor, „trebuie să existe o schimbare de atitudine din partea recenzenților și a revistelor față de studiile care dezvoltă și/sau implementează noi abordări alternative la testarea pe animale”.
Dr. Johnson remarcă un progres pozitiv în comunitatea științifică – „Atitudinile se schimbă cu siguranță, NC3Rs oferă multe conferințe și întâlniri care evidențiază conceptul 3Rs alături de exemple de bune practici”. Profesorul Conte încurajează UE să promoveze cercetarea fără animale și sugerează, de exemplu, „creșterea resurselor de finanțare pentru a stimula dezvoltarea unor modele inovatoare de boli umane pentru a minimiza sau, eventual, a înlocui în întregime testarea pe animale a noilor medicamente”.
Un dialog continuu și constructiv între toate părțile interesate cheie, inclusiv ONG-urile, autoritățile de reglementare, oamenii de știință și industria, este esențial pentru a progresa în mod pozitiv în direcția în care, în cele din urmă, să nu mai fie nevoie de testarea pe animale. În general, se pare că ne îndreptăm în direcția cea bună, cu speranța unor schimbări mai rapide și pozitive la orizont.
Legături utile :