STOSUNKI
Ogólne
Nie należy oczekiwać, że tabletki IBU zastąpią kortykosteroidy lub że będą leczyć niewydolność kortykosteroidową. Nagłe przerwanie stosowania kortykosteroidów może prowadzić do zaostrzenia choroby. U pacjentów stosujących długotrwałą terapię kortykosteroidami, w przypadku podjęcia decyzji o odstawieniu kortykosteroidów, należy powoli zmniejszać dawkę leku.
Działanie farmakologiczne tabletek IBU polegające na obniżaniu gorączki i stanu zapalnego może zmniejszać przydatność tych objawów diagnostycznych w wykrywaniu powikłań rzekomo nieinfekcyjnych, bolesnych stanów chorobowych.
Działanie na wątrobę
Nieznaczne podwyższenie wyników jednego lub więcej testów wątrobowych może wystąpić do 15% pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ, w tym tabletki IBU. Te nieprawidłowości laboratoryjne mogą postępować, mogą pozostać niezmienione lub mogą być przemijające podczas kontynuacji leczenia. Znaczne zwiększenie aktywności ALT lub AST (około trzy lub więcej razy powyżej górnej granicy normy) odnotowano u około 1% pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych z zastosowaniem NLPZ. Ponadto zgłaszano rzadkie przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym żółtaczkę, piorunujące zapalenie wątroby, martwicę wątroby i niewydolność wątroby, niektóre z nich ze skutkiem śmiertelnym. Pacjentów z objawami i (lub) oznakami sugerującymi zaburzenia czynności wątroby lub z nieprawidłowymi wynikami testów wątrobowych należy poddać ocenie pod kątem wystąpienia cięższych reakcji wątrobowych podczas leczenia tabletkami IBU. Jeśli wystąpią kliniczne oznaki i objawy odpowiadające chorobie wątroby lub jeśli wystąpią objawy ogólnoustrojowe (np. eozynofilia, wysypka itp.), należy przerwać stosowanie tabletek IBU.
Działanie hematologiczne
Anemia jest czasami obserwowana u pacjentów otrzymujących leki z grupy NLPZ, w tym tabletki IBU. Może to być spowodowane zatrzymaniem płynów, utajoną lub poważną utratą krwi z przewodu pokarmowego lub nie w pełni opisanym wpływem na erytropoezę.Pacjenci długotrwale leczeni lekami z grupy NLPZ, w tym IBU tabletki, powinni mieć sprawdzoną hemoglobinę lub hematokryt, jeśli wykazują jakiekolwiek oznaki lub objawy niedokrwistości.
W dwóch badaniach klinicznych przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu częstość występowania zmniejszonego stężenia hemoglobiny była większa niż wcześniej zgłaszano. Zmniejszenie stężenia hemoglobiny o 1 gram lub więcej zaobserwowano u 17,1% ze 193 pacjentów przyjmujących ibuprofen w dawce 1600 mg na dobę (choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz u 22,8% ze 189 pacjentów przyjmujących ibuprofen w dawce 2400 mg na dobę (reumatoidalne zapalenie stawów).W badaniach tych obserwowano również dodatnie wyniki testów na krew utajoną w stolcu oraz zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy.
NLPZ hamują agregację płytek krwi i wykazano, że u niektórych pacjentów wydłużają czas krwawienia. W przeciwieństwie do aspiryny, ich wpływ na czynność płytek krwi jest mniejszy ilościowo, krótszy w czasie i odwracalny.
Pacjenci otrzymujący tabletki IBU, u których mogą wystąpić niekorzystne zmiany czynności płytek krwi, tacy jak pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe, powinni być uważnie monitorowani.
Prexisting asthma
Pacjenci z astmą mogą mieć astmę wrażliwą na aspirynę. Stosowanie aspiryny u pacjentów z astmą wrażliwą na aspirynę było związane z ciężkim skurczem oskrzeli, który może być śmiertelny. Ponieważ u takich pacjentów wrażliwych na aspirynę zgłaszano reaktywność krzyżową, w tym skurcz oskrzeli, pomiędzy aspiryną a NLPZ, tabletek IBU nie należy podawać pacjentom z tą postacią wrażliwości na aspirynę i należy je stosować ostrożnie u pacjentów z istniejącą astmą.
Działanie okulistyczne.
Zgłaszano niewyraźne i (lub) osłabione widzenie, skotomaty i (lub) zmiany w widzeniu barwnym. Jeśli u pacjenta wystąpią takie dolegliwości podczas stosowania tabletek IBU, lek należy odstawić, a pacjent powinien zostać poddany badaniu okulistycznemu, które obejmuje badanie centralnego pola widzenia i badanie widzenia barw.
Aseptyczne zapalenie opon mózgowych
Aseptyczne zapalenie opon mózgowych z gorączką i śpiączką obserwowano w rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych ibuprofenem. Chociaż prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest większe u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i pokrewnymi chorobami tkanki łącznej, opisywano je również u pacjentów, u których nie występuje podstawowa choroba przewlekła. Jeśli u pacjenta przyjmującego tabletki IBU wystąpią objawy lub oznaki zapalenia opon mózgowych, należy rozważyć możliwość związku z tabletkami IBU.
Badania laboratoryjne
Ponieważ poważne owrzodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia mogą wystąpić bez objawów ostrzegawczych, lekarze powinni monitorować oznaki lub objawy krwawienia z przewodu pokarmowego. U pacjentów długotrwale leczonych NLPZ należy okresowo kontrolować morfologię krwi i profil chemiczny.W przypadku wystąpienia objawów klinicznych zgodnych z chorobą wątroby lub nerek, objawów ogólnoustrojowych (np, eozynofilia, wysypka itp.), lub utrzymują się lub pogarszają nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, należy przerwać stosowanie tabletek IBU.
Interakcje lekowe
Inhibitory ACE:Doniesienia sugerują, że NLPZ mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE. Interakcja ta powinna być brana pod uwagę u pacjentów przyjmujących NLPZ jednocześnie z inhibitorami ACE.
AspirynaGdy tabletki IBU podawane są z aspiryną, jej wiązanie z białkami jest zmniejszone, chociaż klirens wolnych tabletek IBU nie ulega zmianie. Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest znane; jednak, podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, jednoczesne podawanie ibuprofenu i aspiryny nie jest generalnie zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.
Leki moczopędne
Badania kliniczne, jak również obserwacje po wprowadzeniu produktu do obrotu, wykazały, że tabletki Ibuprofenu mogą zmniejszać działanie natriuretyczneurosemidu i tiazydów u niektórych pacjentów. Reakcję tę przypisuje się hamowaniu syntezy prostaglandyn w nerkach. Podczas jednoczesnej terapii lekami z grupy NLPZ, należy uważnie obserwować pacjenta pod kątem objawów niewydolności nerek (patrz PRECAUTIONS, Renal Effects), jak również w celu zapewnienia skuteczności działania diuretycznego.
Lit
Ibuprofen powodował zwiększenie stężenia litu w osoczu i zmniejszenie klirensu nerkowego litu w badaniu z udziałem jedenastu normalnych ochotników.Średnie minimalne stężenie litu zwiększyło się o 15%, a klirens nerkowy litu zmniejszył się o 19% podczas tego okresu jednoczesnego podawania leku.Efekt ten przypisano hamowaniu przez ibuprofen syntezy prostaglandyn w nerkach. W związku z tym, gdy ibuprofen i lit są podawane jednocześnie, należy uważnie obserwować uczestników pod kątem objawów toksyczności litu. (Przed zastosowaniem takiej równoczesnej terapii należy przeczytać okólnik dotyczący preparatu litu.)
Metotreksat
Zgłaszano, że NLPZ kompetycyjnie hamują akumulację metotreksatu w wycinkach nerek królika. Może to wskazywać, że mogą one nasilać toksyczność metotreksatu. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania NLPZ z metotreksatem.
Leki przeciwzakrzepowe typu warfaryny
Kilka krótkoterminowych, kontrolowanych badań nie wykazało, aby Ibuprofentabletki znacząco wpływały na czas protrombinowy lub szereg innych czynników krzepnięcia, gdy były podawane osobom stosującym leki przeciwzakrzepowe typu kumaryny. Jednakże, ponieważ zgłaszano przypadki krwawienia podczas stosowania tabletek IBU i innych leków z grupy NLPZ u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, lekarz powinien zachować ostrożność podczas podawania tabletek IBU pacjentom przyjmującym leki przeciwzakrzepowe. Wpływ warfaryny i leków z grupy NLPZ na krwawienie z przewodu pokarmowego jest synergistyczny, tak że u osób stosujących oba leki łącznie ryzyko poważnego krwawienia z przewodu pokarmowego jest większe niż u osób stosujących którykolwiek z tych leków osobno.
Antagoniści H-2
W badaniach z udziałem ochotników, jednoczesne podawanie cymetydyny lub ranitydyny z ibuprofenem nie miało istotnego wpływu na stężenie ibuprofenserum.
Ciąża
Działanie teratogenne: Kategoria ciążowa C
Badania nad rozrodczością przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały dowodów na występowanie nieprawidłowości rozwojowych. Jednakże, badania reprodukcji na zwierzętach nie zawsze są predykcyjne dla reakcji u ludzi. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ibuprofen powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Działanie nieteratogenne
Z uwagi na znany wpływ NLPZ na układ sercowo-naczyniowy płodu (zamknięcie przewodu tętniczego), należy unikać stosowania leku w późnym okresie ciąży.
Labor and Delivery
W badaniach na szczurach z NLPZ, podobnie jak z innymi lekami, o których wiadomo, że hamują syntezę prostaglandyn, wystąpiła zwiększona częstość dystocji, opóźnione porody i zmniejszona przeżywalność szczeniąt. Wpływ tabletek IBU na poród u kobiet w ciąży nie jest znany.
Karmiące matki
Nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany do mleka ludzkiego.Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego oraz ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych tabletek IBU u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tabletek IBU u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.
Stosowanie u osób starszych
Jak w przypadku każdego leku z grupy NLPZ, należy zachować ostrożność w leczeniu osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
.