Ostatnio RCH-01 był przedmiotem badania klinicznego przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Tokio i Centrum Medycznym Uniwersytetu Toho w Ohasi przez Dr Tsuboi i Niiyama. Badanie zostało sfinansowane przez firmę Shiseido, a każdy produkt został wyprodukowany przez Shiseido w ich ośrodku SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) w Kobe, w Japonii. RepliCel pomógł firmie Shiseido zaprojektować, zwalidować i przygotować ośrodek SPEC do certyfikacji przez japońską agencję PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency). Zespół SPEC firmy Shiseido został również przeszkolony przez firmy RepliCel i Innovacell w zakresie zgodnych z GMP (Good Manufacturing Practice) protokołów produkcyjnych dla RCH-01. Dane z tego randomizowanego, kontrolowanego placebo, podwójnie zaślepionego, zróżnicowanego pod względem dawki badania klinicznego z udziałem 65 pacjentów (mężczyzn i kobiet) z łysieniem plackowatym potwierdzają, z istotnością statystyczną, obserwacje z badania fazy 1 RepliCel w większej kohorcie pacjentów, w tym kobiet, w różnym wieku i z różną utratą włosów oraz w porównaniu z kontrolą placebo. Podsumowując, badanie wykazało statystycznie istotny i klinicznie znaczący wzrost gęstości i średnicy włosów, mierzony dziewięć miesięcy po leczeniu. Zobacz więcej szczegółów tutaj.
„Autologiczna terapia oparta na komórkach dla męskiego i żeńskiego łysienia wzorcowego z wykorzystaniem komórek płaszcza skórnego: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. American Academy of Dermatology. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033