Proszę kliknąć tutaj, aby przejść do strony internetowej Diabetes Prevention Program Study Documents.
Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP) był główną próbą kliniczną lub badaniem mającym na celu odkrycie, czy dieta i ćwiczenia fizyczne lub doustny lek przeciwcukrzycowy metformina (Glucophage) mogą zapobiec lub opóźnić wystąpienie cukrzycy typu 2 u osób z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT).
Odpowiedź brzmi: tak, mogą. W rzeczywistości w badaniu DPP stwierdzono, że w ciągu 3 lat korzystne zmiany w diecie i aktywności fizycznej znacznie zmniejszyły prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy u osób z IGT. Metformina również zmniejszała ryzyko, choć w mniej dramatyczny sposób. DPP rozwiązał te kwestie tak szybko, że za radą zewnętrznej rady monitorującej, program został wstrzymany rok wcześniej. Badacze opublikowali swoje wyniki w wydaniu New England Journal of Medicine z 7 lutego 2002 roku.
Projekt i cele badania DPP
W badaniu DPP uczestnicy z 27 ośrodków klinicznych w całym kraju zostali losowo podzieleni na różne grupy leczenia. Pierwsza grupa, zwana grupą interwencji stylu życia, otrzymała intensywne szkolenie w zakresie diety, ćwiczeń i modyfikacji zachowań. Jedząc mniej tłuszczu i mniej kalorii oraz ćwicząc w sumie 150 minut tygodniowo, uczestnicy dążyli do utraty 7% masy ciała i utrzymania tej utraty.
Druga grupa przyjmowała 850 mg metforminy dwa razy dziennie. Trzecia grupa zamiast Metforminy otrzymywała tabletki placebo. Grupy Metformin i placebo otrzymały również informacje na temat diety i ćwiczeń, ale bez intensywnych działań doradczych. Czwarta grupa była leczona lekiem Troglitazone (Rezulin). Ta część badania została przerwana po tym, jak badacze odkryli, że Troglitazone może powodować poważne uszkodzenia wątroby.
Wszystkie 3 234 uczestników badania miało nadwagę i IGT, które są dobrze rozpoznanymi czynnikami ryzyka dla rozwoju cukrzycy typu 2. Ponadto 45 procent uczestników należało do grup mniejszościowych – Afroamerykanów, Latynosów, Azjatów, Amerykanów lub mieszkańców wysp Pacyfiku, Indian amerykańskich – które są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy.
Wyniki badania DPP
Uderzające wyniki badania DPP mówią nam, że dieta, ćwiczenia i modyfikacja zachowań opóźniają rozwój cukrzycy typu 2 i mogą mu zapobiec. DPP sugeruje również, że metformina jest skuteczna w opóźnianiu (lub zapobieganiu) wystąpienia cukrzycy.
Uczestnicy w grupie interwencji dotyczącej stylu życia – otrzymujący intensywne porady dotyczące skutecznej diety, ćwiczeń fizycznych i modyfikacji zachowań – zmniejszyli ryzyko rozwoju cukrzycy o 58%. Stwierdzenie to było prawdziwe we wszystkich grupach etnicznych biorących udział w badaniu oraz zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Zmiany stylu życia były szczególnie korzystne dla uczestników w wieku 60 lat i starszych, zmniejszając ryzyko o 71%. Około 5% osób z grupy objętej interwencją dotyczącą stylu życia zachorowało na cukrzycę każdego roku w okresie badania, w porównaniu z 11% osób, które nie zostały poddane interwencji. Naukowcy uważają, że utrata masy ciała – osiągnięta poprzez lepsze nawyki żywieniowe i ćwiczenia fizyczne – zmniejsza ryzyko cukrzycy poprzez poprawę zdolności organizmu do wykorzystywania insuliny i przetwarzania glukozy.
Uczestnicy przyjmujący metforminę zmniejszyli ryzyko rozwoju cukrzycy o 31%. Metformina była skuteczna zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet, ale była mniej skuteczna u osób w wieku 45 lat i starszych. Metformina była najbardziej skuteczna u osób w wieku od 25 do 44 lat oraz u osób ze wskaźnikiem masy ciała 35 lub wyższym (co najmniej 60 funtów nadwagi). Około 7,8% osób z grupy otrzymującej metforminę zachorowało na cukrzycę każdego roku w czasie trwania badania, w porównaniu z 11% osób z grupy otrzymującej placebo.
NIH Publication No. 06-5099
August 2006
.