Trondheim, Norwegia – Niedrogi i powszechnie dostępny lek przeciwcukrzycowy wykazuje obiecującą skuteczność w zmniejszaniu liczby późnych poronień i przedwczesnych porodów u kobiet z zespołem policystycznych jajników, zgodnie z wynikami nowego badania.
Znalezisko to jest ważne, zgodnie z raportem w czasopiśmie Lancet Diabetes & Endocrinology, ponieważ PCOS występuje aż u 15% wszystkich kobiet. Według badaczy z Wydziału Medycyny Klinicznej i Molekularnej Norweskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii (NTNU) u pacjentek z PCOS częściej występują zaburzenia płodności, poronienia, cukrzyca ciążowa, przedwczesne porody i stan przedrzucawkowy.
„U kobiet z PCOS leczenie metforminą od końca pierwszego trymestru ciąży może zmniejszyć ryzyko późnych poronień i przedwczesnych porodów” – wyjaśnia główny badacz Eszter Vanky, MD, PhD.
Informacje dodatkowe w badaniu wskazują, że epianaliza dwóch poprzednich randomizowanych badań kontrolowanych, w których porównywano metforminę z placebo podczas ciąży u kobiet z PCOS, wykazała znaczące zmniejszenie liczby późnych poronień i przedwczesnych porodów w grupie otrzymującej metforminę. Celem obecnego randomizowanego badania, PregMet2, było przetestowanie hipotezy, że metformina zapobiega późnym poronieniom i przedwczesnym porodom u kobiet z PCOS.
Przeprowadzone w 14 szpitalach w Norwegii, Szwecji i Islandii między 19 października 2012 r. a 1 września 2017 r. badanie losowo przydzieliło 487 ciężarnych kobiet z PCOS do otrzymania metforminy lub placebo za pomocą komputerowo wygenerowanych numerów losowych. Uczestnicy otrzymywali doustną metforminę 500 mg dwa razy na dobę lub placebo w pierwszym tygodniu leczenia, która wzrosła do 1000 mg dwa razy na dobę lub placebo od tygodnia 2 do porodu.
Zdefiniowanym pierwotnym wynikiem była złożona częstość występowania późnego poronienia (między tygodniem 13 a tygodniem 22 i 6 dni) i porodu przedwczesnego (między tygodniem 23 a tygodniem 36 i 6 dni), analizowana w populacji intention-to-treat. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały częstość występowania cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia indukowanego ciążą i przyjęcia noworodka do oddziału intensywnej terapii noworodka.
Badacze stwierdzili, że w analizie intention-to-treat, złożony wynik pierwotny późnego poronienia i przedwczesnego porodu wystąpił u 12 (5%) z 238 kobiet w grupie metforminy i 23 (10%) z 240 kobiet w grupie placebo (iloraz szans 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = .08).
Nie udokumentowano jednak istotnych różnic dla drugorzędowych punktów końcowych, w tym częstości występowania cukrzycy ciążowej (60 z 238 kobiet w grupie metforminy vs. 57 z 240 kobiet w grupie placebo; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = .75).
Dodatkowo badacze stwierdzili, że nie zidentyfikowano istotnych różnic między grupami w poważnych zdarzeniach niepożądanych u matek lub potomstwa oraz że żadne poważne zdarzenia niepożądane nie zostały uznane przez głównych badaczy za związane z lekami.
W analizie posthoc pooled danych poszczególnych uczestników z obecnego badania i dwóch poprzednich badań, 18 (5%) z 397 kobiet miało późne poronienie lub przedwczesny poród w grupie metforminy w porównaniu z 40 (10%) z 399 kobiet w grupie placebo (OR 0.43, 95% CI 0,23-0-79; P = .004).
„U kobiet ciężarnych z PCOS leczenie metforminą od późnego pierwszego trymestru do porodu może zmniejszyć ryzyko późnego poronienia i przedwczesnego porodu, ale nie zapobiega cukrzycy ciążowej” – podsumowali autorzy badania.
Vanky powiedział: „Być może najbardziej niezwykłym odkryciem było to, że metformina nie miała żadnego wpływu ani na częstość występowania, ani na ciężkość cukrzycy ciążowej.”
Metformina jest szeroko stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 i w większości wytycznych klinicznych jest zalecana jako terapia pierwszego rzutu.
„. Kliknij tutaj, aby powrócić do Weekly News Update.
.