Jak działa Azilect
Choroba Parkinsona jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym, w którym komórki nerwowe w mózgu wytwarzające dopaminę (chemiczny posłaniec, który wysyła sygnały między komórkami mózgu) powoli obumierają. Dopamina jest niezbędna do wysyłania wiadomości w celu koordynacji ruchów, a zmniejszający się poziom powoduje stopniową utratę kontroli nad ruchami i różne inne objawy.
Azilect jest inhibitorem monoaminooksydazy-B (MAO-B), który działa w celu zwiększenia poziomu dopaminy w mózgu. MAO-B jest enzymem (katalizatorem, który wywołuje reakcję chemiczną), który normalnie rozkłada dopaminę, aby zapobiec zbyt wysokiemu wzrostowi jej poziomu. Poprzez zatrzymanie działania tego enzymu lek Azilect może pozwolić organizmowi na dłuższe utrzymywanie niewielkiej ilości dopaminy wytwarzanej przez pacjentów z chorobą Parkinsona. Może to przywrócić część komunikacji dopaminowej i zmniejszyć objawy motoryczne.
Jest on często przepisywany wraz z leczeniem lewodopą. Lewodopa jest substancją chemiczną, która w mózgu jest przekształcana w dopaminę. Azilect zapobiega rozkładowi tej dopaminy, wydłużając czas działania lewodopy. Zmniejsza to czas „wyłączenia”, którego pacjenci doświadczają pomiędzy kolejnymi dawkami lewodopy, kiedy to objawy zaczynają powracać przed przyjęciem kolejnej dawki leku lewodopy.
Azilect w badaniach klinicznych
Otrzymał pełne zatwierdzenie przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia choroby Parkinsona w dniu 17 maja 2006 r. Na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych przez firmę Teva Pharmaceuticals, FDA zmieniła 14 grudnia 2009 r. informacje dotyczące stosowania leku Azilect, usuwając z nich ograniczenie żywieniowe dotyczące tyraminy. Początkowe zatwierdzenie produktu Azilect opierało się na czterech kluczowych badaniach klinicznych.
W pierwszym badaniu (NCT00203060) oceniano preparat Azilect jako jedyne leczenie choroby Parkinsona i wykazano znaczącą poprawę u pacjentów leczonych preparatem Azilect w dawce 1 mg lub 2 mg w porównaniu z placebo za pomocą skali UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale). UPDRS ocenia, w jaki sposób ruchowe i niemotoryczne objawy choroby Parkinsona wpływają na codzienne czynności, ogólną sprawność ruchową pacjenta oraz czy występują jakiekolwiek powikłania związane ze stosowaniem leków. Nie stwierdzono różnicy pomiędzy dawką 1 mg i 2 mg. W badaniu wykazano, że przyjmowanie produktu Azilect spowodowało poprawę wyników w skali UPDRS oraz skrócenie o ponad godzinę czasu „wyłączenia”, jakiego doświadczają pacjenci pomiędzy kolejnymi dawkami lewodopy.
W pozostałych trzech badaniach oceniano produkt Azilect jako terapię uzupełniającą leczenie lewodopą. W badaniach tych uczestnicy byli losowo przydzielani do otrzymywania produktu Azilect lub placebo przy jednoczesnym przyjmowaniu lewodopy.
Azilect był nadal badany w badaniach klinicznych po zatwierdzeniu. Firma Teva Pharmaceuticals przeprowadziła zakrojone na szeroką skalę badanie ADAGIO (NCT00256204) z udziałem 1174 uczestników. Wyniki tego badania zostały opublikowane w czasopismach naukowych, New England Journal of Medicine w 2009 roku i The Lancet Neurology w 2011 roku. Sugerowały one, że dawka 1 mg przepisywana pacjentom z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium może opóźnić konieczność rozpoczęcia leczenia, takiego jak lewodopa, a zatem może modyfikować sposób, w jaki choroba postępuje. Jednak aby wydać rozstrzygające oświadczenie, konieczne jest dalsze zrozumienie postępu choroby.
Inne informacje
Najczęstszym działaniem niepożądanym występującym u pacjentów przyjmujących Azilect jest dyskineza (ruchy mimowolne).
Uwaga: Parkinson’s News Today jest wyłącznie stroną internetową zawierającą wiadomości i informacje na temat choroby. Nie stanowi ona porady medycznej, diagnozy ani leczenia. Treść ta nie ma na celu zastąpienia profesjonalnej porady medycznej, diagnozy lub leczenia. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stanu zdrowia należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia. Nigdy nie lekceważ profesjonalnej porady medycznej ani nie zwlekaj z jej uzyskaniem z powodu czegoś, co przeczytałeś na tej stronie.