Avanir Pharmaceuticals zawarł ugodę z firmą generyczną Ranbaxy w sprawie jej oferty na produkcję wersji leku Nuedexta, pierwszego leku zatwierdzonego w Stanach Zjednoczonych do leczenia afektu rzekomobulbarnego (PBA).
Każda firma będzie w stanie wprowadzić na rynek generyczną wersję Nuedexta (kapsułki dekstrometorfanu hydrobromidu/siarczanu chinidyny) do 30 lipca 2026 roku, na krótko przed ostatnim patentem leku wygasa 15 sierpnia tego roku. Firmy generyczne mogą być w stanie wprowadzić na rynek swoje własne wersje wcześniej w pewnych okolicznościach, które nie zostały ujawnione.
Tylko patentowe wyzwanie od firmy generycznej Par Pharmaceuticals jest nadal przedmiotem sporu sądowego. Podobnie jak jej konkurenci generyczni, Par dążył do podważenia patentu Nuedexta '484, który wygasa w 2023 roku, oraz patentu '282, który wygasa w 2026 roku.
Avanir zdobył zatwierdzenie FDA dla Nuedexta w 2010 roku i wprowadził lek na rynek w lutym 2011 roku. PBA charakteryzuje się mimowolnym i częstym śmiechem lub płaczem, i często występuje u pacjentów z podstawowymi zaburzeniami neurologicznymi.
W maju sędzia federalny orzekł przeciwko zaskarżeniu patentu przez Par Pharmaceuticals i Impax Labs. Par odwołuje się.
Lek wygenerował $19 milionów w sprzedaży produktu brutto w trzecim kwartale 2013 roku, według Avanir. – Bryan Koenig