WARNINGS
フレーバーパックは、付属の1ガロン容器の内容物と組み合わせてのみ使用することです。 他の追加成分（例．
PRECAUTIONS
一般
嚥下反射が低下している患者、意識不明の患者または半意識状態の患者、逆流または吸引しやすい患者は、特に鼻胃管から投与する場合は、風味パック付きColyte®の投与中に観察する必要がある。
重篤な体液・血清化学異常
コライトの使用前、使用中、使用後に十分な水分補給を行うよう患者に助言してください。 うっ血性心不全のある患者では、水分補給に注意してください。 患者がコライト服用後に著しい嘔吐や起立性低血圧の兆候を含む脱水の兆候を示した場合、結腸鏡検査後の臨床検査（電解質、クレアチニン、BUN）の実施とそれに応じた処置を検討してください。 体液および電解質異常は、心不全、発作、腎障害などの重篤な有害事象につながる可能性があります。
また、体液・電解質異常のリスクを高める、あるいは発作、不整脈、腎障害の有害事象のリスクを高める可能性のある疾患を有する患者、あるいは薬剤を使用している患者にコライトを処方する場合は、注意してください。
心不整脈
腸の準備のためのイオン性浸透圧性下剤の使用に関連した重篤な不整脈のまれな報告がある。 不整脈のリスクが高い患者（例：QT延長、制御不能な不整脈、最近の心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全、心筋症など）にコライトを処方する場合は、注意してください。
痙攣
痙攣の既往歴のない患者において、腸管処理製品の使用に関連して、全身の強直間代性痙攣や意識消失が報告されています。 発作は電解質異常（低ナトリウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症等）及び低血清浸透圧を伴っていたとのことです。
発作歴のある患者、および発作のリスクが高い患者（発作閾値を低下させる薬剤を服用している患者など）へのコライトの処方には注意が必要です。 を服用している患者、アルコール又はベンゾジアゼピン系薬剤から離脱した患者、低ナトリウム血症が既知又は疑われる患者など、発作の既往がある患者及び発作のリスクが高まる患者において、「コライト」の処方を検討すること。
腎障害
腎機能障害のある患者または腎機能に影響を及ぼす可能性のある薬剤（利尿剤、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗剤、非ステロイド性抗炎症剤等）を併用している患者にコライトを処方する場合は注意が必要である。
大腸粘膜潰瘍及び虚血性大腸炎
浸透圧緩和剤投与により大腸粘膜アフタ性潰瘍が生じることがあり、入院を要する重症虚血性大腸炎が報告されています。 刺激性下剤とコライトの同時使用はリスクを高める可能性があります。 炎症性腸疾患（IBD）が既知または疑われる患者における大腸内視鏡検査の所見を解釈する際には、整腸剤に起因する粘膜潰瘍の可能性を考慮する必要があります。
重要な消化器疾患のある患者における使用
消化管閉塞または穿孔が疑われる場合、コライト投与前にこれらの状態を除外する適切な診断的調査を実施して下さい。 特に経鼻胃管で投与する場合は、コライトの投与中は患者の状態を観察する必要があります。
直接飲用不可
各水差しの内容物は最終容量4Lまで水で希釈する必要があり、患者の忍容性を高めるために追加で水を摂取することが重要である。 溶解した粉末を直接摂取すると、吐き気、嘔吐、脱水、電解質異常のリスクを高める可能性があります。
胃腸障害または穿孔が疑われる場合は、風味パックのコライト®の投与前にこれらの状態を除外するための適切な試験を実施する必要があります。
患者さんへの情報
（「お薬なび」参照）
コライト®フレーバーパックは、検査前に腸をきれいにするために水様便を出します。
最善の結果を得るために、コライト®フレーバーパック投与開始前の3～4時間、固形物は摂取しないで下さい。
投与速度は10分ごとに240mL（8fl.oz.）です。
最初の排便は、Colyte® with flavor packsの投与開始から約1時間後に起こります。
Colyte風味パックの投与は、水様便が澄んで固形物を含まないまで継続する必要があります。 通常、約3～4リットル（3～4クオート）の摂取が必要ですが、患者によってはこれより多く、あるいは少なく摂取する必要があります。
発がん性、変異原性、生殖能力への影響
発がん性、変異原性、または男性もしくは女性の生殖能力に影響を及ぼす可能性を評価する研究は実施されていない
妊娠-カテゴリーC
発がん性を評価するためにコライトで動物生殖試験を実施していない。 コライトを妊婦に投与した場合に胎児に害を与えるかどうか、また生殖能力に影響を与えるかどうかは不明である。
授乳婦
この薬剤が母乳中に排泄されるかどうかは不明である。
小児用
小児患者における本剤の安全性および有効性は確立していません。
老人用
発表文献には、60歳以上の患者にPEG-ELS製品を投与した際の重篤な有害反応の分離した報告があります。 これらの有害事象には、Mallory-Weiss Tearによる上部消化管出血、食道穿孔、不全収縮、肺水腫を伴う突然の呼吸困難、嘔吐およびPEG吸引後の胸部X線における「蝶様」浸潤が含まれます
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