WARNINGS
PRECAUTIONSセクションの一部として含まれる。
PRECAUTIONS
Topical Ophthalmic Use Only
NOT FOR INJECTION. 本剤は眼科外用剤にのみ使用し、全身投与、結膜下注射、前眼房への直接注入はしないでください。
Anaphylaxis And Hypersensitivity With Systemic Use Of Azithromycin
アジスロマイシンを全身投与された患者では、血管浮腫、アナフィラキシー、皮膚反応（スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など）などの深刻なアレルギー反応の報告が稀になされている。 まれではありますが、致死的な症状も報告されています。
長期使用による耐性菌の増殖
他の抗感染症と同様に、長期間の使用により、真菌を含む非感受性菌が過剰増殖する可能性があります。 このような場合には、使用を中止し、代替療法を実施すること。 また、臨床的な判断により、細隙灯生体顕微鏡などの拡大観察や、必要に応じてフルオレセイン染色を行うこと。
Avoidance Of Contact Lenses
細菌性結膜炎の徴候や症状がある場合は、コンタクトレンズを着用しないよう患者に指導すること。
Patient Counseling Information
FDA承認患者向け表示（PATIENT INFORMATION）を参照すること。
患者には、アプリケータチップが目、指、その他の単位に触れて汚染されないように助言する必要があります。
患者には、アレルギー反応の兆候が現れたら使用を中止し、医師に連絡するよう指示する必要があります。
治療過程の早期により良く感じることはよくありますが、薬は指示通りに正確に服用すべきことを患者に伝える必要があります。 (2)耐性菌が発生し、将来的にアザサイト（アジスロマイシン点眼液）や他の抗菌薬で治療できなくなる可能性が高くなる可能性があります。
細菌性結膜炎の症状がある場合には、コンタクトレンズを着用しないよう指導すること。
アザサイトの使用前には十分に手を洗うよう指導すること。 ボトルを倒立させたままキャップを外してください。 3866>
非臨床毒性
発がん性、変異原性、生殖能力への影響
発がん性を評価するための動物における長期的な研究は行われていない。 アジスロマイシンは、標準的な実験室試験（マウスリンパ腫アッセイ、ヒトリンパ球クラストジェニックアッセイ、マウス骨髄クラストジェニックアッセイ）で変異原性の可能性を示していない。 3866>
特定集団における使用
妊娠
妊娠カテゴリーB
ラット及びマウスにおいて200mg/kg/日までの用量で繁殖試験が実施されている。 最高用量は、中程度の母体毒性を伴うものであった。 これらの用量は、ヒトの1日最大眼球投与量2mgの約5,000倍と推定される。 動物実験では、アジスロマイシンが胎児に有害であるという証拠は見つからなかった。しかし、妊婦における適切かつ十分に管理された研究はない。動物の繁殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するものではないため、アジスロマイシンは明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用されるべきである。 多くの薬剤が母乳中に排泄されるため、授乳中の女性にアジスロマイシンを投与する場合は注意すること。
小児用
1歳未満の小児に対するアザサイト液の安全性と有効性は確立していない。 なお、1歳以上の小児における細菌性結膜炎に対する有効性は、対照臨床試験で確認されています。
高齢者用
高齢者と若年者の間で安全性や有効性に全体的な差は認められていません。