Avanir Pharmaceuticalsは、米国で初めて仮性球茎症候群（PBA）の治療薬として認可されたブランドメーカーのNuedextaバージョンの製造入札について、後発企業のランバクシーと和解しました。
この契約の条件は、カリフォルニアに本拠を置くアバニールが、この薬の特許に挑戦するために6つの後発企業のうち5社と交わしたものと同じです。 ウォックハルト、アクタビス、ワトソン（現サンド）、インパックス、そして最後にランバクシーです。
各社は、Nuedexta (dextromethorphan hydrobromide/quinidine sulfate capsules) の最後の特許がその年の8月15日に切れる少し前の2026年7月30日までにジェネリック版を販売することができるようになります。 ジェネリック医薬品会社は、特定の状況下では、より早く独自のバージョンを販売することができるかもしれませんが、それは公表されていません。
ジェネリック企業であるPar Pharmaceuticalsからの特許異議申し立てだけが、まだ訴訟中である。 2010年にアバニールがFDAの承認を取得し、2011年2月に発売している。 PBAは、不随意で頻繁な笑いや泣き声を特徴とし、多くの場合、基礎的な神経障害を持つ患者に見られます。
5月に連邦判事は、Par PharmaceuticalsとImpax Labsからの特許異議申し立てを却下する判決を下しました。 アバニールによると、この薬剤は2013年第3四半期に1900万ドルの製品総売上高を生み出しました。 – ブライアン・ケーニッヒ
氏