米国環境保護庁（EPA）は、2035年までにすべての哺乳類実験の依頼と資金提供を廃止すると発表し、オランダ農業大臣は「2025年までに実験動物を使わないイノベーションで世界のリーダーとなる」ことを目指しています。 オランダと米国によるこれらの野心的な目標は、EUレベルでも支持されており、市民と産業界の両方が、今後数年間で大幅な削減を見込んでいます。
今日まで、ほとんどの科学の躍進と生物医学の成功は、動物の使用と実験に感謝しており、それがなければ、多くの成果は不可能だったことを認めることが重要です（たとえば、がんの生存率の上昇、ワクチン接種、天然痘などの病気の根絶など）。 今日の科学技術の進歩により、私たちは、ヒトにおける病気やメカニズムを理解するための方法論の新しい時代に乗り出そうとしています。
Pierfranco Conte教授（パドヴァ大学腫瘍学教授、パドヴァのIstituto Oncologico Venetoの医療腫瘍学2部門長）は、 。 「腫瘍学、薬理学、免疫学、神経学など、細胞や組織間の複雑な相互作用が不可欠な研究分野では、動物モデルは今でも欠かせない存在です。 しかし、実験システムを最適化および標準化しようという科学者の意欲の高まりにより、生体内での試験の前に、生体外での予備試験や生体外スクリーニング技術を含む、より良い実験方法の開発が進んでいます」
コンテ教授と同僚の実験腫瘍学者ヴィンセンゾ チミナーレ教授は、過去 10-15 年間に使用する動物の数が着実に減少していることを指摘しています。 さらに重要なのは、動物の健康への配慮と、動物看護の手順の適切さが劇的に改善されていること」だと彼らはコメントしています。 また、「スフェロイドやオルガノイドのような生体外3次元培養技術の発展により、実験動物の使用は今後さらに減少するだろう」と予測しています。 指令2010/63により、EUは最終目標を完全代替と明確に定め、3Rの原則を法律に明示的に組み込んでいる。 また、この指令により、欧州委員会の共同研究センター（JRC）に、動物実験代替法の開発、検証、国際的受容を支援するための欧州連合参考試験所（EURL ECVAM）が正式に設立されました。
Maurice Whelan教授、JRC（イタリア、イスプラ）EURL ECVAM所長：「JRCは欧州委員会の科学・知識サービスで、30年近く、毒性試験や最近では基礎・応用研究での利用の両方で、数多くの方法で3Rを推進する活動を行ってきた。 もちろん、私たちは単独で活動するのではなく、世界中の規制機関、研究コンソーシアム、NGO、政府機関と密接に協力し、全員が同じ方向を向くようにしています」
2005年には、欧州委員会と産業界が参加する官民パートナーシップである「動物実験代替法に関する欧州パートナーシップ（EPAA）」が発足し、「より良い予測科学を通じて規制要件を満たすために動物使用の代替・削減・洗練（3R）」というビジョンを掲げています。 その使命は、新しい代替法の開発と受容を促進することである。 2019年10月に開催された彼らの年次会議の焦点は、特に政府の規制当局と産業界の科学者による3Rの使用に対する信頼を構築することでした。 これを達成する例として、非動物的手法の次世代の安全性評価者の訓練、ワーキングセッションの開催、産業界、学界、NGO、規制当局、その他の公的・民間組織間のコミュニケーションとオープンな対話の継続が挙げられます
2013年から、EUでは化粧品の動物実験と動物実験済みの化粧品の販売・マーケティングが禁止されていますが、世界規模の行動と全世界での禁止を求めているのも相変わらずです。 2015年に加盟28カ国内で実施されたユーロバロメーター調査（参加者27,672人）では、89％が『EUは国際的に動物福祉の意識を高めるためにもっと努力すべき』という意見に同意したと報告されています。 2017年の1年間で、EUでは約940万匹の動物が科学的・実験的な目的で使用されました
Mrs Tilly Metz, Luxembourgish Member for the Greens/EFA group of the European Parliament: 「欧州議会の動物福祉インターグループは、動物を使わない研究を奨励する必要性を強調し、ホライゾンヨーロッパの関連するミッションやプロジェクトにおける動物ベースの研究への投資を抑制するつもりです。 私たちは、具体的な法改正に向けて取り組み、より高い動物福祉基準とより良い管理のための提案や提案を行います」
動物実験への代替アプローチとは？
薬がヒトでの臨床試験テストに進む前に、安全性と許容性が証明されなければならない。 そのため、従来の動物実験に代わる、有効な代替法が必要です。 可能性のあるモデルの例としては、2Dおよび3Dのヒト細胞・組織モデル、オルガノイド、オルガン・オン・チップモデル、革新的技術や人工知能（AI）を用いた仮想・計算モデリングがあります。
ブリストル大学のジェイソン・ジョンソン博士と博士課程学生のロザリア・ビアンコは、研究用動物の代替精製&削減のための国立センター（NC3Rs）と英国心臓財団の資金援助を受けて、動脈瘤形成と進行の研究のためのネズミの使用に代わる新しいヒトex vivo手法に取り組んできた。 ジョンソン博士と彼の研究室は、この方法が従来のマウスモデルと同様に機能することを示すことに成功しました。
Dr Jason Johnson, British Heart Foundation Senior Research Fellow, Associate Professor of Cardiovascular Pathology, and leads the Laboratory of Cardiovascular Pathology at Bristol Medical School, University of Bristol : 「総合すると、我々の発見は将来の動脈瘤研究にこのモデルの使用を支持するとともに、倫理上難しい動物実験の代替法を提供して、そうした研究で使用するマウス数を削減するものです」。
代替モデルは、毒性、バイオアベイラビリティ、再現性などの点で、従来の動物実験よりも人間の病気をよりよく予測し、モデル化できるかもしれません。
ウィラン教授は、「多くの場合、従来の動物実験では、ある種から別の種に外挿できないデータを提供し、たとえば、薬を人間に使用する場合の安全性や効果に関して誤解を招く結果になる可能性があります。 現在、EURL ECVAMは、神経変性疾患（アルツハイマー、パーキンソンなど）および呼吸器疾患（嚢胞性線維症、喘息など）を含む7つの疾患領域において、基礎および応用研究に現在使用されている非動物モデルを見直す一連の主要な研究を実施しています。 これらの非動物モデルは、例えば、新しいバイオテクノロジー企業の創出を促し、より効率的な医薬品開発や、私たちが利用できる膨大な種類の製品に使われる化学物質の『安全設計』のための新しいツールを提供するなど、EU内のイノベーションと競争力を促進しています」
障害と展望
規制上の受容は、薬事試験の分野で3Rを大幅に取り入れるのに直面する最大の課題の1つである。 また、代替法の開発にかかる金銭的コストも無視できない。 また、おそらく、挑戦し、適応し、再集中する必要がある一般的な考え方があります。 例えば、毒性学の分野では、伝統的な教育を受けた科学者は、自分たちの知っているやり方を続けることに安住しているかもしれません。 多くの科学者が、いまだに動物実験が必要だと信じているのです。 多くの科学者が、いまだに動物実験が必要だと信じているのです」。 ジョンソン博士は、科学雑誌も障壁を取り除く役割を担っているとコメントしています。「動物実験に代わる新しいアプローチを開発・展開している研究に対する、査読者や雑誌の姿勢を変える必要がある」
ジョンソン博士は、科学界における前向きな進展に注目しています。「姿勢は確実に変わっており、NC3Rsはベストプラクティスの模範とともに3Rsコンセプトを強調する多くの会議とミーティングを行っています」。 Conte 教授は EU にアニマルフリーリサーチを促進するよう奨励し、たとえば「新薬の動物実験を最小化、あるいは完全に置き換えるために、ヒト疾患の革新的モデルの開発を刺激する資金源を増やす」ことを提案しています。
NGO、規制当局、科学者および産業を含むすべての主要ステークホルダー間の継続的、建設的対話が、最終的に動物実験の必要性をなくす方向に確実に前進するためには必須となります。 全体として、私たちは正しい方向に進んでいるようであり、願わくば、より迅速で前向きな変化が起こることを期待しています。