Trondheim, Norway-Anexpensive and widely available diabetes medication shows promising to reduce late miscarriages and preterm births with polycystic ovary syndrome, according to a new study.
Lancet Diabetes & Endocrinologyジャーナルの報告によれば、この発見は重要である。 ノルウェー科学技術大学（NTNU）臨床分子医学科の研究者によると、PCOS患者は生殖能力障害、流産、妊娠糖尿病、早産、子癇前症の発生率が高くなります。
「PCOSの妊婦において、第一期の終わりからメトホルミンで治療すると、遅い流産と早産のリスクを減らすことができる」と研究責任者のEszter Vanky, MD, PhDは説明しました。
研究の背景情報では、PCOSの女性の妊娠中にメトホルミンとプラセボを比較した過去2件のランダム化比較試験のエピ解析で、メトホルミン群では後期流産と早産が有意に減少していたことが記されています。 今回の無作為化試験PregMet2の目的は、メトホルミンがPCOSの女性における後期流産と早産を予防するという仮説を検証することでした
2012年10月19日から2017年9月1日にノルウェー、スウェーデン、アイスランドの14病院で行われたこの試験では、PCOSの妊娠女性487人がコンピューターで作成した乱数によってメトホルミンまたはプラセボ投与用にランダムに割り付けられました。 参加者は、治療開始1週目にメトホルミン500 mg 1日2回またはプラセボを経口投与され、2週目から出産まで1,000 mg 1日2回またはプラセボに増量されました。
主要評価項目は、後期流産（13週目から22週目までの6日間）および早産（23週目から36週目までの6日間）の複合発生率とし、intention to treat集団で解析しました。 副次的評価項目は、妊娠糖尿病、子癇前症、妊娠高血圧症候群、新生児の新生児集中治療室への入院の発生率でした。
研究者らは、intention-to-treat解析において、晩期流産と早産の複合主要アウトカムは、メトホルミン群では238人中12人（5%）、プラセボ群では240人中23人（10%）で発生したと述べた（オッズ比 0.50, 95% CI 0.22-1.08; P = .08）。
ただし、妊娠糖尿病の発症率（メトホルミン群238人中60人 vs プラセボ群240人中57人；OR 1.09、95%CI 0.69-1-66；P = 0.75）などの副次的評価項目については有意差が記録されていない。
さらに研究者は、母親または子孫のいずれかにおける重大な有害事象における群間差が有意には認められず、研究責任者が薬剤関連と考えた重大有害事象もなかったと述べている。
本試験と過去2つの試験の参加者個人データのポストホックプール解析では、メトホルミン群では397人中18人（5%）が晩期流産または早産を経験したのに対し、プラセボ群では399人中40人（10%）でした（ OR 0.0.43, 95% CI 0.23-0-79; P = .004）。
「PCOSの妊婦において、第一期後半から出産までのメトホルミン治療は、晩期流産と早産のリスクを減らすかもしれないが、妊娠糖尿病を予防することはできない」と研究著者らは結論付けている。
Vanky氏は、「おそらく最も注目すべき発見は、メトホルミンが妊娠糖尿病の発生率と重症度のいずれにも全く影響を及ぼさなかったことである」と述べた。”
メトホルミンは2型糖尿病の治療に広く用いられており、ほとんどの臨床ガイドラインでは第一選択薬として推奨されている”
。 Weekly News Update.
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