Trondheim, Norvegia – Un farmaco economico e ampiamente disponibile per il diabete mostra la promessa per ridurre gli aborti tardivi e nascite pretermine nelle donne con sindrome dell’ovaio policistico, secondo un nuovo studio.
La scoperta è importante, secondo un rapporto nella rivista Lancet Diabetes & Endocrinology, perché PCOS si verifica in ben il 15% di tutte le donne. I pazienti PCOS hanno una maggiore incidenza di fertilità compromessa, aborti spontanei, diabete gestazionale, nascite premature e pre-eclampsia, secondo i ricercatori della Norwegian University of Science and Technology (NTNU) Dipartimento di medicina clinica e molecolare.
“Nelle donne incinte con PCOS, trattamento con metformina dalla fine del primo trimestre può ridurre il rischio di aborti tardivi e nascite pretermine,” ha spiegato il ricercatore principale Eszter Vanky, MD, PhD.
Informazioni di base nello studio nota che l’epianalisi di due precedenti studi randomizzati controllati che hanno confrontato la metformina con placebo durante la gravidanza in donne con PCOS ha mostrato una riduzione significativa di aborti tardivi e nascite pretermine nel gruppo metformina. L’obiettivo dell’attuale studio randomizzato, PregMet2, era quello di verificare l’ipotesi che la metformina previene l’aborto tardivo e la nascita pretermine nelle donne con PCOS.
Condotto in 14 ospedali in Norvegia, Svezia e Islanda tra il 19 ottobre 2012 e il 1 settembre 2017, lo studio ha assegnato in modo casuale 487 donne incinte con PCOS a ricevere metformina o placebo da numeri casuali generati dal computer. I partecipanti hanno ricevuto metformina orale 500 mg due volte al giorno o placebo durante la prima settimana di trattamento, che è aumentato a 1.000 mg due volte al giorno o placebo dalla settimana 2 fino alla consegna.
Definito come esito primario era l’incidenza composita di aborto tardivo (tra la settimana 13 e la settimana 22 e 6 giorni) e parto pretermine (tra la settimana 23 e la settimana 36 e 6 giorni), analizzato nella popolazione intention-to-treat. Gli endpoint secondari includevano l’incidenza di diabete gestazionale, preeclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza e ricovero del neonato nell’unità di terapia intensiva neonatale.
I ricercatori hanno detto che, nell’analisi intention-to-treat, l’esito primario composito di aborto tardivo e nascita pretermine si è verificato in 12 (5%) di 238 donne nel gruppo metformina e 23 (10%) di 240 donne nel gruppo placebo (odds ratio 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = .08).
Nessuna differenza significativa per gli endpoint secondari, compresa l’incidenza del diabete gestazionale (60 di 238 donne nel gruppo metformina vs. 57 di 240 donne nel gruppo placebo; OR 1.09, 95% CI 0.69-1-66; P = .75), sono stati documentati, tuttavia.
Inoltre, i ricercatori hanno detto che non sono state identificate differenze sostanziali tra i gruppi in eventi avversi gravi nelle madri o nella prole e che nessun evento avverso grave è stato considerato legato al farmaco dagli investigatori principali.
Nell’analisi raggruppata posthoc dei dati dei singoli partecipanti del presente studio e di due studi precedenti, 18 (5%) di 397 donne hanno avuto aborto tardivo o parto pretermine nel gruppo metformina rispetto a 40 (10%) di 399 donne nel gruppo placebo (OR 0.43, 95% CI 0.23-0-79; P = .004).
“Nelle donne incinte con PCOS, il trattamento con metformina dalla fine del primo trimestre fino alla consegna potrebbe ridurre il rischio di aborto tardivo e parto pretermine, ma non impedisce il diabete gestazionale,” hanno concluso gli autori dello studio.
Vanky ha detto, “Forse la scoperta più notevole è che la metformina non ha avuto alcun effetto sull’incidenza o la gravità del diabete gestazionale.”
Metformina è ampiamente utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2, e, nella maggior parte delle linee guida cliniche, è raccomandato come la terapia di prima linea. Clicca qui per tornare all’aggiornamento settimanale delle notizie.