PRECAUZIONI
Generale
Non ci si può aspettare che le compresse IBU sostituiscano i corticosteroidi o trattino l’insufficienza di corticosteroidi. La brusca interruzione dei corticosteroidi può portare ad una esacerbazione della malattia. I pazienti in terapia prolungata con corticosteroidi dovrebbero avere la loro terapia rastremata lentamente se viene presa la decisione di interrompere i corticosteroidi.
L’attività farmacologica delle compresse IBU nel ridurre la febbre e l’infiammazione può diminuire l’utilità di questi segni diagnostici nell’individuare complicazioni di presunte condizioni dolorose non infettive.
Effetti epatici
Altezze borderline di uno o più test epatici possono verificarsi in fino al 15% dei pazienti che assumono FANS, comprese le compresse IBU. Queste anomalie di laboratorio possono progredire, possono rimanere invariate o possono essere transitorie con la continuazione della terapia. Elevazioni notevoli di ALT oAST (circa tre o più volte il limite superiore del normale) sono state riportate in circa l’1% dei pazienti in trial clinici con i FANS. Inoltre, sono stati riportati rari casi di gravi reazioni epatiche, inclusi ittero, epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali con esito fatale. Un paziente con sintomi e/o segni che suggeriscono disfunzione epatica, o con valori di test epatici anormali, deve essere valutato per la prova dello sviluppo di una reazione epatica più grave durante la terapia con le compresse IBU. Se i segni clinici e sintomi coerenti con liverdisease sviluppare, o se manifestazioni sistemiche si verificano (ad esempio, eosinofilia, rash, ecc), compresse IBU deve essere interrotto.
Effetti ematologici
Anemia è talvolta visto in pazienti che ricevono FANS, tra cui compresse IBU. Questo può essere dovuto a ritenzione di liquidi, perdita occulta o grossolana di sangue gastrointestinale, o un effetto incompletamente descritto sull’eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS, comprese le compresse IBU, devono far controllare l’emoglobina o l’ematocrito se presentano segni o sintomi di anemia.
In due studi clinici postmarketing l’incidenza di una diminuzione del livello di emoglobina è stata maggiore di quanto precedentemente riportato. La diminuzione dell’emoglobina di 1 grammo o più è stata osservata nel 17,1% di 193 pazienti che assumevano 1600 mg di ibuprofene al giorno (osteoartrite) e nel 22,8% di 189 pazienti che assumevano 2400 mg di ibuprofene al giorno (artrite reumatoide). A differenza dell’aspirina, il loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente inferiore, di durata più breve e reversibile.
I pazienti che ricevono compresse IBU che possono essere influenzati negativamente dalle alterazioni della funzione piastrinica, come quelli con disturbi della coagulazione o pazienti che ricevono anticoagulanti dovrebbero essere attentamente monitorati.
Asma preesistente
I pazienti con asma possono avere asma sensibile all’aspirina. L’uso di aspirina in pazienti con asma sensibile all’aspirina è stato associato a grave broncospasmo, che può essere fatale. Poiché la reattività incrociata, incluso broncospasmo, tra aspirina e FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all’aspirina, le compresse IBU non devono essere somministrate a pazienti con questa forma di sensibilità all’aspirina e devono essere usate con cautela in pazienti con asma preesistente.
Effetti oftalmologici.
Sono stati riportati visione offuscata e/o diminuita, scotomi e/o cambiamenti nella visione dei colori. Se un paziente sviluppa tali complaintswhile ricevendo compresse IBU, il farmaco deve essere interrotto, e il paziente deve avere un esame oftalmologico che include campi visivi centrali e test di visione a colori.
Meningite asettica
Meningite asettica con febbre e coma è stato osservato su rareoccasioni in pazienti in terapia con ibuprofene. Anche se è probabilmente più probabile che si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico e relative malattie del tessuto connettivo, è stato segnalato in pazienti che non hanno una malattia cronica sottostante. Se segni o sintomi di meningite si sviluppano in un paziente su compresse IBU, il possibilityof suo essere collegato a compresse IBU dovrebbe essere considerato.
Test di laboratorio
Perché gravi ulcerazioni del tratto GI e sanguinamento può verificarsi senza sintomi di preavviso, i medici dovrebbero monitorare per segni o sintomi di sanguinamento GI. I pazienti in trattamento a lungo termine conNSAIDs devono avere il loro CBC e profilo chimico controllato periodicamente.Se segni clinici e sintomi coerenti con il fegato o renaldisease sviluppare, manifestazioni sistemiche si verificano (ad esempio, eosinofilia, eruzione cutanea ecc.), o i test epatici anormali persistono o peggiorano, le compresse IBU devono essere interrotte.
Interazioni farmacologiche
ACE-inibitori: I rapporti suggeriscono che i FANS possono diminuire l’effetto antiipertensivo degli ACE-inibitori. Questa interazione dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che assumono FANS in concomitanza con ACE-inibitori.
AspirinaQuando le compresse IBU sono somministrate con aspirina, il suo legame proteico è ridotto, anche se la clearance delle compresse IBU libero non è alterato. Il significato clinico di questa interazione non è noto; tuttavia, come con altri FANS, la somministrazione concomitante di ibuprofene e aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale forincreased effetti avversi.
Diuretici
Studi clinici, così come osservazioni post marketing, haveshown che Ibuprofene compresse possono ridurre l’effetto natriuretico-offurosemide e tiazidi in alcuni pazienti. Questa risposta è stata attribuita all’inibizione della sintesi della prostaglandina renale. Durante la terapia concomitante con FANS, il paziente deve essere osservato attentamente per i segni di insufficienza renale (vedi PRECAUZIONI, Effetti Renali), così come per assicurare l’efficacia diuretica.
Litio
Ibuprofene ha prodotto un aumento dei livelli plasmatici di litio e areduction nella clearance renale del litio in uno studio di undici volontari normali.La concentrazione minima media di litio è aumentata del 15% e la clearance renale del litio è stata diminuita del 19% durante questo periodo di somministrazione concomitante del farmaco. Questo effetto è stato attribuito all’inibizione della prostaglandina renale da ibuprofene. Così, quando ibuprofene e litio sono somministrati contemporaneamente, i soggetti devono essere osservati attentamente per la tossicità del litio signsof. (Leggere le circolari per la preparazione del litio prima dell’uso di tale terapia concomitante.)
Methotrexate
NSAIDs sono stati riportati per inibire competitivamente methotrexateaccumulation in fette di rene di coniglio. Questo può indicare che potrebbero aumentare la tossicità del metotrexato. Cautela dovrebbe essere usata quando i NSAID sono somministrati in concomitanza con il metotrexato.
Anticoagulanti di tipo warfarin
Diversi studi controllati a breve termine non sono riusciti a mostrare che Ibuprofentablets ha influenzato significativamente i tempi di protrombina o una varietà di fattori di coagulazione otherclotting quando somministrato a individui su coumarin-typeanticoagulants. Tuttavia, poiché sono state segnalate emorragie quando le compresse di Ibuprofene e altri FANS sono stati somministrati a pazienti con anticoagulanti di tipo cumarinico, il medico deve essere cauto nella somministrazione di compresse di Ibuprofene a pazienti con anticoagulanti. Theeffects di warfarin e FANS su sanguinamento GI sono sinergici, suchthat gli utenti di entrambi i farmaci insieme hanno un rischio di grave sanguinamento GI più alto di utenti di uno dei due farmaci da solo.
H-2 Antagonisti
Negli studi su volontari umani, la co-somministrazione di cimetidina o ranitidina con ibuprofene non ha avuto effetti sostanziali sulle concentrazioni di ibuprofene.
Gravidanza
Effetti teratogeni: Categoria di gravidanza C
Studi riproduttivi condotti su ratti e conigli non hanno dimostrato evidenza di anomalie nello sviluppo. Tuttavia, gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne incinte. L’ibuprofene dovrebbe essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Effetti nonteratogeni
A causa dei noti effetti dei FANS sul sistema cardiovascolare del feto (chiusura del dotto arterioso), l’uso durante la tarda gravidanza dovrebbe essere evitato.
Lavoro e parto
Negli studi sui ratti con i FANS, come con altri farmaci noti per inibire la sintesi delle prostaglandine, si è verificato un aumento dell’incidenza di distocia, ritardo nel parto e diminuzione della sopravvivenza dei cuccioli. Gli effetti di IBUtablets su travaglio e parto in donne incinte sono sconosciuti.
Madri che allattano
Non è noto se questo farmaco è escreto nel latte umano.Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e a causa delpotenziale per gravi reazioni avverse nei bambini che allattano da IBUtablets, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l’allattamento ordiscontinua il farmaco, tenendo conto dell’importanza del drugto la madre.
Uso pediatrico
Sicurezza ed efficacia delle compresse IBU in pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Uso geriatrico
Come per tutti i FANS, la cautela deve essere esercitata nel trattamento di theelderly (65 anni e più anziani).