HL7 (Health Level Seven International) è un insieme di standard, formati e definizioni per lo scambio e lo sviluppo di documenti sanitari elettronici (EHR). Gli standard HL7, sviluppati e promulgati dall’autorità di definizione degli standard sanitari HL7 International sono gli standard de facto nell’informatica sanitaria, anche se alcuni utenti HL7 hanno chiesto al Congresso di creare standard di interoperabilità legali più forti per l’industria informatica sanitaria.
Un’organizzazione senza scopo di lucro con membri in più di 50 paesi, HL7 è stata fondata nel 1987 e accreditata dall’American National Standards Institute nel 1994. Sviluppa nuovi standard usando un sistema di votazione pluriennale in cui i membri votano e aggiungono commenti in turni di votazione successivi fino a quando i commenti negativi vengono eliminati e le bozze di standard e le bozze di standard per uso sperimentale (DSTU) sono comunemente concordate. HL7 promuove anche l’interoperabilità globale nell’informatica sanitaria fornendo una guida su come implementare i suoi standard. Il “7” nel nome dell’organizzazione si riferisce al Layer 7 nel modello di riferimento OSI (Open Systems Interconnection). Il livello 7 è il livello finale – il livello di applicazione – nel modello di comunicazione che l’Organizzazione internazionale per la standardizzazione ha sviluppato per OSI.
Gli standard di livello 7 definiscono e forniscono formati per la messaggistica e lo scambio di dati, il supporto decisionale, la sintassi delle regole e le definizioni di dati sanitari comuni nei documenti clinici e negli allegati delle richieste EHR e delle cartelle sanitarie personali (PHR), i rapporti sulla qualità, le etichette dei prodotti per i farmaci da prescrizione e la genomica clinica.
Diversi standard HL7 – tra cui Clinical Document Architecture (CDA) e Continuity of Care Document (CCD) – sono referenziati nei regolamenti federali associati al programma del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti per l’uso significativo delle cartelle cliniche elettroniche.
I principali standard HL7 sono:
- HL7 Versione 2, lo standard di messaggistica più ampiamente utilizzato per lo scambio di informazioni cliniche e sulla cura del paziente. Si tratta di un linguaggio di interrogazione di database che consente ai fornitori di assistenza sanitaria di inviare messaggi che richiedono e contengono dati sanitari.
- CDA, uno standard approvato dall’ISO che costituisce un modello di scambio per i documenti clinici come i riassunti di dimissione e le note di progresso. Associati al CDA sono il CCD, un record di dimissione e ammissione del paziente tra strutture separate, e il Consolidated CDA (C-CDA), che è usato negli EHR certificati dall’ONC per consolidare nove precedenti modelli CDA in un unico documento.
- I modelli funzionali del sistema EHR-PHR forniscono parametri di linguaggio comuni per sviluppare sistemi EHR e i loro componenti. Il modello funzionale PHR è una bozza di standard per le funzioni che dovrebbero essere in un PHR e per lo scambio di dati tra PHR e EHR.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), una DSTU che ha subito il suo primo turno di votazione nella primavera del 2015. Si tratta di un linguaggio di scambio basato sul Web che rende le applicazioni sanitarie interoperabili più veloci, più semplici e più facili da scrivere.