Si prega di cliccare qui per andare al sito web Diabetes Prevention Program Study Documents.
Il Diabetes Prevention Program (DPP) era un importante studio clinico, o studio di ricerca, volto a scoprire se la dieta e l’esercizio fisico o il farmaco orale per il diabete Metformina (Glucophage) potevano prevenire o ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 2 in persone con alterata tolleranza al glucosio (IGT).
La risposta è sì, entrambi possono. Infatti, lo studio DPP ha scoperto che in 3 anni, i cambiamenti benefici nella dieta e nell’attività fisica hanno ridotto notevolmente le possibilità che una persona con IGT sviluppasse il diabete. Anche la metformina ha ridotto il rischio, anche se in modo meno drammatico. Il DPP ha risolto queste questioni così rapidamente che, su consiglio di un comitato di controllo esterno, il programma è stato interrotto un anno prima. I ricercatori hanno pubblicato i loro risultati nel numero del 7 febbraio 2002 del New England Journal of Medicine.
DPP Study Design and Goals
Nel DPP, i partecipanti di 27 centri clinici di tutto il paese sono stati divisi a caso in diversi gruppi di trattamento. Il primo gruppo, chiamato gruppo di intervento sullo stile di vita, ha ricevuto una formazione intensiva su dieta, esercizio fisico e modifica del comportamento. Mangiando meno grassi e meno calorie ed esercitandosi per un totale di 150 minuti a settimana, i partecipanti miravano a perdere il 7% del loro peso corporeo e mantenere tale perdita.
Il secondo gruppo ha preso 850 mg di Metformina due volte al giorno. Il terzo gruppo ha ricevuto pillole di placebo invece di Metformina. I gruppi Metformina e placebo ricevettero anche informazioni sulla dieta e l’esercizio fisico, ma non un’intensa attività di consulenza. Un quarto gruppo è stato trattato con il farmaco Troglitazone (Rezulin). Questa parte dello studio è stata interrotta dopo che i ricercatori hanno scoperto che Troglitazone può causare gravi danni al fegato.
Tutti i 3.234 partecipanti allo studio erano in sovrappeso e avevano IGT, che sono ben riconosciuti fattori di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2. Inoltre, il 45 per cento dei partecipanti appartenevano a gruppi minoritari – afroamericano, ispanico americano/latino, asiatico americano o Pacific Islander, o indiano americano – che sono a maggior rischio di sviluppare il diabete.
Risultati DPP
I risultati sorprendenti del DPP ci dicono che dieta, esercizio fisico e modifica del comportamento, ritardi e può prevenire lo sviluppo del diabete di tipo 2. Il DPP suggerisce anche che la Metformina è efficace nel ritardare (o prevenire) l’insorgenza del diabete.
I partecipanti al gruppo di intervento sullo stile di vita – quelli che ricevono una consulenza intensiva su dieta efficace, esercizio fisico e modifica del comportamento – hanno ridotto il rischio di sviluppare il diabete del 58%. Questo risultato era vero in tutti i gruppi etnici partecipanti e sia per gli uomini che per le donne. I cambiamenti dello stile di vita hanno funzionato particolarmente bene per i partecipanti di 60 anni e più, riducendo il loro rischio del 71%. Circa il 5% del gruppo di intervento sullo stile di vita ha sviluppato il diabete ogni anno durante il periodo di studio, rispetto all’11% di coloro che non hanno ricevuto l’intervento. I ricercatori pensano che la perdita di peso – raggiunta attraverso migliori abitudini alimentari ed esercizio fisico – riduca il rischio di diabete migliorando la capacità del corpo di utilizzare l’insulina ed elaborare il glucosio.
I partecipanti che hanno preso Metformin hanno ridotto il loro rischio di sviluppare il diabete del 31%. La metformina era efficace sia per gli uomini che per le donne, ma era meno efficace nelle persone di 45 anni e più. La Metformina è stata più efficace nelle persone dai 25 ai 44 anni e in quelle con un indice di massa corporea di 35 o superiore (almeno 60 libbre di sovrappeso). Circa il 7,8% del gruppo Metformina ha sviluppato il diabete ogni anno durante lo studio, rispetto all’11% del gruppo che ha ricevuto il placebo.
NIH Publication No. 06-5099
Agosto 2006