Come funziona Azilect
Il morbo di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo, in cui le cellule nervose del cervello che producono dopamina (un messaggero chimico che invia segnali tra le cellule del cervello) muoiono lentamente. La dopamina è essenziale per l’invio di messaggi per coordinare il movimento, e la diminuzione dei livelli provoca una progressiva perdita di controllo sul movimento e vari altri sintomi.
Azilect è un inibitore della monoammina ossidasi-B (MAO-B), che agisce per aumentare i livelli di dopamina nel cervello. MAO-B è un enzima (un catalizzatore che innesca una reazione chimica) che normalmente scompone la dopamina, per evitare che i livelli aumentino troppo. Bloccando il funzionamento di questo enzima, Azilect può permettere al corpo di mantenere più a lungo la piccola quantità di dopamina prodotta dai pazienti di Parkinson. Questo può ripristinare alcune comunicazioni di dopamina e ridurre i sintomi motori.
È spesso prescritto insieme a un trattamento di levodopa. La levodopa è una sostanza chimica che viene convertita in dopamina nel cervello. Azilect impedisce che questa dopamina venga scomposta, estendendo il tempo in cui la terapia di levodopa è attiva. Questo diminuisce il tempo “off” che i pazienti sperimentano tra le dosi di levodopa, dove i sintomi iniziano a tornare prima che la prossima dose di farmaco levodopa sia presa.
Azilect in studi clinici
Ha ricevuto la piena approvazione dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della malattia di Parkinson il 17 maggio 2006. La FDA ha rivisto le informazioni di prescrizione per Azilect il 14 dicembre 2009, per rimuovere la restrizione dietetica della tiramina, sulla base di studi clinici condotti da Teva Pharmaceuticals. L’approvazione iniziale di Azilect era basata su quattro studi clinici chiave.
Il primo studio (NCT00203060) ha valutato Azilect come unico trattamento per la malattia di Parkinson e ha mostrato un miglioramento significativo nei pazienti trattati con 1 mg o 2 mg di Azilect rispetto a un placebo utilizzando la Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS). La UPDRS valuta come i sintomi motori e non motori della malattia di Parkinson influenzano le attività quotidiane, la capacità motoria complessiva del paziente, e se ci sono complicazioni associate all’uso dei farmaci. Non c’è stata alcuna differenza tra 1 mg o 2 mg. Lo studio ha dimostrato che l’assunzione di Azilect ha determinato un miglioramento dei punteggi UPDRS e una riduzione della durata del tempo “off” che i pazienti sperimentano tra le dosi di levodopa di oltre un’ora.
Gli altri tre studi hanno tutti valutato Azilect come terapia aggiuntiva al trattamento con levodopa. In questi studi, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Azilect o un placebo mentre prendevano anche la levodopa.
Azilect ha continuato ad essere testato in studi clinici dopo l’approvazione. Teva Pharmaceuticals ha condotto lo studio su larga scala ADAGIO (NCT00256204) su 1174 partecipanti. I risultati di questo studio sono stati pubblicati nelle riviste scientifiche, il New England Journal of Medicine nel 2009, e in The Lancet Neurology nel 2011. Hanno suggerito che 1 mg prescritto in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale può ritardare la necessità di iniziare trattamenti come la levodopa, e quindi potrebbe modificare il modo in cui la malattia avanza. Tuttavia, è necessaria un’ulteriore comprensione della progressione della malattia per fare una dichiarazione conclusiva.
Altre informazioni
L’effetto collaterale più comune sperimentato dai pazienti che prendono Azilect è la discinesia (movimenti involontari).
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