Avanir Pharmaceuticals si è accordata con la ditta generica Ranbaxy sulla sua offerta di produrre una versione di Nuedexta del produttore del marchio, il primo farmaco approvato negli Stati Uniti per trattare l’affetto pseudobulbare (PBA).
I termini dell’accordo sono gli stessi di quelli che la californiana Avanir ha stretto con cinque delle sei aziende generiche per sfidare i brevetti sul farmaco: Wockhardt, Actavis, Watson (ora Sandoz), Impax e infine Ranbaxy.
Ogni azienda sarà in grado di commercializzare una versione generica di Nuedexta (capsule di destrometorfano idrobromide/quinidina solfato) entro il 30 luglio 2026, poco prima che l’ultimo brevetto del farmaco scada il 15 agosto dello stesso anno. Le aziende generiche possono essere in grado di commercializzare le loro versioni prima in determinate circostanze, che non sono state rivelate.
Solo una sfida di brevetto da parte della ditta di generici Par Pharmaceuticals è ancora in fase di contenzioso. Come i suoi concorrenti generici, Par aveva cercato di sfidare il brevetto ‘484 di Nuedexta, che scade nel 2023, e il brevetto ‘282, che scade nel 2026.
Avanir ha ottenuto l’approvazione della FDA per Nuedexta nel 2010 e ha lanciato il farmaco nel febbraio 2011. PBA è caratterizzato da risate o pianti involontari e frequenti, e spesso è visto in pazienti con disturbi neurologici sottostanti.
In maggio, un giudice federale ha deciso contro una sfida di brevetto da Par Pharmaceuticals e Impax Labs. Par sta facendo ricorso.
Il farmaco ha generato 19 milioni di dollari di vendite lorde nel terzo trimestre del 2013, secondo Avanir. – Bryan Koenig