A közelmúltban az RCH-01 a Tokyo Medical University Hospital és a Toho University Ohasi Medical Centerben Dr. Tsuboi és Niiyama által végzett klinikai vizsgálat tárgyát képezte. A vizsgálatot a Shiseido Company finanszírozta, és minden egyes terméket a Shiseido gyártott a SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) létesítményében, Kobe-ban, Japánban. A RepliCel segített a Shiseidónak megtervezni, validálni és előkészíteni a SPEC létesítményt a japán PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency) általi tanúsításra. A Shiseido SPEC csapatát a RepliCel és az Innovacell képezte ki az RCH-01 GMP-nek (Good Manufacturing Practice) megfelelő gyártási protokolljaira. A 65 mintázatos hajhullásban szenvedő (férfi és női) beteggel végzett, randomizált, placebokontrollos, kettős vak, dózisváltozós klinikai vizsgálat vizsgálati adatai statisztikai szignifikanciával megerősítik a RepliCel 1. fázisú vizsgálatának megfigyeléseit egy nagyobb, nőkből álló, sokféle korú és hajhullást mutató betegcsoporton, valamint placebokontrollal összehasonlítva. Összefoglalva, a vizsgálat statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős növekedést eredményezett a haj sűrűségében és átmérőjében a kezelés után kilenc hónappal mérve. További részletek itt olvashatók.
“Autológ sejtalapú terápia férfi és női hajhullás kezelésére bőrhüvelyi csészesejtekkel: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study”. Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033