MEDSAFE

Megjelent: 2019. március 7

Lítium és terhesség

Prescriber Update 40(1): 4-6
2019. március

Háttérinformációk

A lítium a bipoláris zavar kezelésében alkalmazott hangulatstabilizátor1. A lítium terhesség alatti alkalmazását nemrégiben felülvizsgálta a Medicines Adverse Reactions Committee (MARC), miután új információkat tett közzé2.

A klinikai vizsgálatok ellentmondásos eredményei és a kockázat mértékének biztos leírásához elegendő hatalommal rendelkező vizsgálatok hiánya bizonytalanságot eredményezett azzal kapcsolatban, hogy a bipoláris zavarban szenvedő nők szedjenek-e lítiumot terhesség alatt.

A lítiumra vonatkozó új-zélandi adatlapok határozottan javasolják, hogy a lítium alkalmazását a tervezett terhesség előtt a teratogenitás kockázata miatt – különösen az első trimeszterben – abba kell hagyni3-5.

A bipoláris zavarban szenvedő nőknél a terhesség alatt és a szülés után jelentős a visszaesés kockázata6. A lítium terhesség alatti kockázatait ezért mérlegelni kell a visszaesés csökkentésének hatékonyságával szemben.

Újabb tanulmányok

Két nemrégiben publikált tanulmány vizsgálta a veleszületett szívfejlődési rendellenességek kockázatát6,7 . A terhesség első trimeszterében a magzati lítium-expozíciót korábban a veleszületett szívfejlődési rendellenességek jelentős kockázatának tekintették. Mindkét tanulmány célja e kockázat további tisztázása volt. A szívfejlődési rendellenességek kockázata az 1970-es évekből származó születési nyilvántartási adatok alapján alacsonyabb volt, mint korábban gondolták7. A kockázatot mindkét vizsgálatban 2-2,5 százalék körülire becsülték. A veleszületett szívfejlődési rendellenességek háttéraránya körülbelül 1 százalék8 (de az adatforrástól függően változhat). A lítiummal kapcsolatos veleszületett rendellenességek kockázata ezekben a vizsgálatokban még mindig nagyobb volt, mint amiről az antipszichotikus gyógyszerek esetében beszámoltak9.

Nemzetközi iránymutatások

2018 áprilisában a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) frissített iránymutatásokat tett közzé a szülés előtti és utáni mentális egészséggel kapcsolatos klinikai kezelésről és szolgáltatási követelményekről az Egyesült Királyságban10. Az iránymutatások ajánlásokat fogalmaztak meg a lítium reproduktív években és a terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan. A MARC úgy vélte, hogy ezek az iránymutatások Új-Zéland számára is relevánsak és hasznosak. A lítium használatára vonatkozó NICE-ajánlásokat az 1. táblázat foglalja össze.

1. táblázat. Terhességet tervező, várandós vagy a szülés utáni időszakban lévő nőknél a lítium alkalmazásával kapcsolatos kezelési döntések, tanácsadás és ellenőrzés – a NICE ajánlásai

Lítium

Ne ajánljunk lítiumot terhességet tervező vagy várandós nőknek, kivéve, ha az antipszichotikus gyógyszeres kezelés nem volt hatékony.

Ha az antipszichotikus gyógyszeres kezelés nem bizonyult hatékonynak, és lítiumot kínálnak a terhességet tervező vagy terhes nőnek, győződjön meg róla:

• a nő tudja, hogy a lítium első trimeszterben történő szedése esetén fennáll a magzati szívfejlődési rendellenességek kockázata, de a kockázat nagysága bizonytalan
• a nő tudja, hogy a lítium szintje magas lehet az anyatejben, ami toxikus hatással lehet a magzatra
• a lítium szintjét gyakrabban ellenőrzik a terhesség és a szülés utáni időszakban.

Ha a lítiumot szedő nő teherbe esik, fontolja meg a gyógyszer fokozatos, 4 héten át tartó abbahagyását, ha jól van. Magyarázza el neki, hogy:

• a gyógyszeres kezelés abbahagyása nem szünteti meg a magzati szívfejlődési rendellenességek kockázatát
• fennáll a visszaesés kockázata, különösen a szülés utáni időszakban, ha bipoláris zavarban szenved.

Ha egy lítiumot szedő nő teherbe esik, és nincs jól, vagy magas a visszaesés kockázata, fontolja meg:

• az antipszichotikumra való fokozatos átállást vagy
• a lítium abbahagyását és a második trimeszterben történő újraindítását (ha a nő nem tervezi a szoptatást, és tünetei korábban jobban reagáltak a lítiumra, mint más gyógyszerekre) vagy
• a lítium folytatását, ha magas a visszaesés kockázata, és az antipszichotikum valószínűleg nem lesz hatékony.

Ha egy nő a terhesség alatt folytatja a lítium szedését:

• 4 hetente ellenőrizze a plazma lítiumszintjét, majd a 36. héttől kezdve hetente
• beállítsa az adagot, hogy a plazma lítiumszintje a nő terápiás tartományában maradjon
• biztosítsa, hogy a nő megfelelő folyadékháztartást tartson fenn
• biztosítsa, hogy a nő kórházban szüljön
• biztosítsa a szülészeti team általi megfigyelést a szülés megindulásakor, beleértve a plazma lítiumszint és a folyadékegyensúly ellenőrzését a kiszáradás és a lítiumtoxicitás veszélye miatt
• szülés alatt hagyja abba a lítiumot, és az utolsó adag után 12 órával ellenőrizze a plazma lítiumszintjét.

Forrás:

Source: NICE guideline. 2014. Szülés előtti és utáni mentális egészség: klinikai kezelés és szolgáltatási útmutató 2018. április. URL:www.nice.org.uk/guidance/cg192/chapter/1-recommendations (hozzáférés: 2018. november 14.).

Új-zélandi esetek

2018. november 1-jéig négy, a lítium terhesség alatti alkalmazásával összefüggésbe hozható veleszületett rendellenességről érkezett jelentés a Centre for Adverse Reactions Monitoring (CARM) számára. Ezek közül három esetben szívfejlődési rendellenességeket írtak le (esetszámok: 026387, 069446 és 116642).

Az adatlap frissítése

A felíróknak fontos, hogy megbeszéljék a lítium terhesség alatti folytatásának előnyeit és kockázatait azokkal a bipoláris zavarban szenvedő nőkkel, akik terhességet terveznek vagy már teherbe estek. A Medsafe együttműködik a lítiumtartalmú gyógyszerek új-zélandi szponzoraival, hogy naprakész információkkal szolgáljon a magzati rendellenességek kockázatáról a lítium terhesség alatti alkalmazása esetén.