Az INKREMENTÁLIS KOSZT- HATÉKONYSÁGI ARÁNYSZÁM MEGHATÁROZÁSA
A költséghatékonysági elemzés sok klinikus számára kissé homályosnak tűnhet; azonban ez egyszerűen egy arányszám, amely azt tükrözi, hogy mennyi erőforrás szükséges egy beteg kimenetelének megváltoztatásához. Más szóval, arra szolgál, hogy tükrözze a kezelés intenzitását az elért adott kimenetelhez viszonyítva. A költséghatékonysági elemzés célja, hogy tükrözze vagy tükrözze a klinikai döntéshozatalt, ahol az orvosok az információtartalom és általában az eljárás invazív jellege (azaz a költség helyettesítője) alapján döntenek. A költséghatékonysági arányt (ICER) leggyakrabban az egy megmentett életévre jutó költségben fejezik ki, vagy ha a beteg funkcionális nyereségével igazítják ki, akkor egy módosításban az egy megmentett, minőséggel korrigált életévre jutó költségben. Az ICER-ek esetében az egy megmentett életévre jutó költség gyorsan vált a más orvosi beavatkozásokkal való összehasonlítás általános mérőszámává. Az ICER-adatok gyűjteménye összeállítható egy ranglistatáblázat formájában más orvosi és nem orvosi eljárásokkal, terápiákkal stb. való összehasonlításhoz.32-57 Az ilyen összehasonlítások relevánsabbak lehetnek az egészségügyi politika elemzői számára, de a klinikus számára az ICER-rel való kapcsolat bármely adott diagnosztikai vizsgálat esetében a pontosságot, a kezelés hatékonyságát, a kezelés intenzitását és időzítését integráló tényezők kombinációja alapján érthető meg a legjobban. Vagyis egy olyan diagnosztikai vizsgálat, amely hatékonyan azonosítja azokat a betegeket, akiknek a későbbi kockázata agresszív terápiás beavatkozással megváltoztatható, a költségesebb, végstádiumú ellátástól való idegenkedést eredményez, így a hasonló betegek költséghatékony ellátását eredményezi.
A 24-2. táblázatban a nem invazív vizsgálatokkal elérhető hozzáadott érték és jobb költséghatékonyság elméleti megközelítései szerepelnek. A hatástalan tesztek redundáns vizsgálatokat eredményeznek, ami növekvő költség-ingadozással járó ellátást eredményez. Egyszerűen fogalmazva, az olyan diagnosztikai tesztek, amelyeknél magas a hamis negatív és hamis pozitív vizsgálati eredmények aránya, túlzott költségpazarlással járnak, és olyan ICER-eket eredményeznek, amelyek gazdaságilag nem vonzóak társadalmunk egészsége és jóléte szempontjából. A hamis-pozitív tesztek magas aránya a szükségtelen koszorúér-angiográfia nagyobb mértékű igénybevételéhez vezet, a magas hamis-negatív arányok pedig az akut koszorúér-szindrómák magasabb arányához vezetnek az eredetileg negatív eredményekkel rendelkező betegeknél. Ez az ineffektivitás olyan betegellátáshoz vezet, amely nem javítja a kimeneteleket, és nem költséghatékony.
Az ICER definíció szerint egy összehasonlítás, amelyet gyakran inkrementális vagy marginális költséghatékonysági aránynak neveznek, mivel egynél több diagnosztikai vizsgálatot hasonlít össze. Bár az ICER-t általában a megmentett életévre jutó költségként határozzák meg, ez az arány bármely költségkülönbség adott delta kimenetellel elosztott összehasonlítására használható. Így az általános ICER-egyenlet a következő:
Az inkrementális vagy marginális költséghatékonysági arány egynél több képalkotási módozat költségei és hatékonysága közötti különbségek összehasonlítását tartalmazza. Mint korábban említettük, az ICER magában foglalja az előzetes és az utólagos költségkülönbségek, valamint a közeli és/vagy hosszú távú (azaz a várható élettartam) eredménykülönbségek kiszámítását. A vesedialízisprogramok értékelésével kapcsolatos korai munkák alapján a gazdasági hatékonyság küszöbértékét a megmentett életévenként (LYS) kevesebb mint 50 000 dollárban állapították meg, és sok országban a küszöbértéket LYS-enként kevesebb mint 20 000 dollárban határozták meg.7,32-57 Úgy tűnik, hogy az ICER-re vonatkozó szabványok megfelelőbbek a terápiás kezelések és bizonyos esetekben a szűrőprogramok értékelésére.7
A SPECT képalkotás esetében az ICER egyik mércéje az, hogy a vizsgálat hozzáadott értéket jelent-e vagy sem a költségek csökkenése vagy a betegek kezelésének jobb hatékonysága formájában. Ez a gazdasági haszon gyakrabban érhető el, ha olyan betegellátást képzelünk el, amely nem tartalmaz vizsgálatot. Azaz, ha egy beteget nem küldenek diagnosztikai eljárásra, akkor kezeletlenül hagyva a beteg előrehaladottabb, ha nem is instabil betegséggel jelentkezne, ami lényegesen magasabb ellátási költségeket eredményezne. Így a korai felismerési és beavatkozási stratégiákkal való összehasonlítás gazdaságilag vonzó ICER-t eredményez. Ennek az összehasonlításnak az a mozgatórugója, hogy a SPECT-képalkotás ellensúlyozná az előrehaladottabb koszorúér-betegséggel való későbbi megjelenéshez kapcsolódó morbiditást és esetleg korai halálozást. A vizsgálat értékének végső mércéje az, hogy a (SPECT-rendellenességek alapján megkezdett) későbbi terápiák a várható élettartam javulását, valamint magasabb életminőséget és a társadalom számára jobb termelékenységet eredményeznek. Bár kedvező ICER-t lehet elképzelni, amikor a SPECT-et a vizsgálat mellőzésével hasonlítják össze, az igazi kihívás akkor merül fel, amikor a SPECT-et olyan összehasonlító módszerekkel hasonlítjuk össze, mint a stressz-echokardiográfia. Vagyis a legtöbb modalitás kedvező lesz, ha összehasonlítjuk a “semmittevéssel”, de az egészségpolitika irányításának valódi nehézségei a SPECT és más általánosan alkalmazott diagnosztikai eljárások iteratív összehasonlításában rejlenek; a rendelkezésre álló összehasonlító bizonyítékok áttekintését később tárgyaljuk.
A klinikusok számára a kockázati rétegzéssel kapcsolatos korábbi viták különösen fontosak, és a betegek költséghatékony ellátását befolyásoló kritikus pontok. Azaz, ha egy teszt rizikóstratifikál, az egyben az adott kockázati kohorsz kezeléséhez szükséges erőforrások intenzitásának mérőszáma is, és betekintést nyújt az ellátás várható költségeibe. A kockázat és a költségek között egyenesen arányos kapcsolat áll fenn. Minden egyes eseményt, amelyet a számos közzétett jelentésben becsülnek, az egészségügyi erőforrások felhasználásában egy adott “magas árú” tételnek kell megfeleltetni (egy szívinfarktus átlagosan 14 000 dollárba kerül; mellkasi fájdalom kórházi kezelése ≅ 6000 dollár, hogy csak néhányat említsünk). A 15. és 16. fejezetben a SPECT-képalkotás eredményei alapján történő rizikóstratifikációra vonatkozó nagyszámú bizonyíték áttekintése található. Ez az adatgyűjtemény azt mutatja, hogy a gated myocardialis perfúziós képalkotás rendkívül pontos a súlyos káros szívesemények, köztük a szívhalál és a nem halálos szívinfarktus becslésére. Ez a pontosság költséghatékony ellátást eredményez azáltal, hogy racionalizálja a további vizsgálatok szükségességét, ami hatékonyabb ellátást eredményez. Az Underwood és munkatársai által a közelmúltban végzett irodalmi áttekintés16 szerint a hamis negatív vizsgálati eredmények aránya minimális, 12% körüli, míg a hamis pozitív eredmények aránya 26% körüli. A SPECT-képalkotás ellenzői kritizálták a hamis pozitív eredmények magasabb arányát (azaz a csökkent specificitást). Nem szabad elfelejteni, hogy az áramlási korlátozások szubkritikus lézióknál figyelhetők meg, és így a diagnosztikus specificitás kiszámítása 70%-os vagy annál nagyobb obstruktív lézióküszöböt alkalmazva kevésbé lenne értékes, mint a bármely adott vizsgálati rendellenességhez kapcsolódó prognózis megértése. Ennek megfelelően sok esetben a diagnosztikai pontosság nem segít az eljárás klinikai vagy költséghatékonyságának megértésében. A kockázati rétegzésnek azonban óriási értéke van a mindennapi laboratóriumi gyakorlatban, ahol a SPECT-képalkotáson átesett betegek túlnyomó többsége normális perfúziós és funkcionális eredményeket kap, és így a vizsgálat utáni “alacsony költségű” ellátásban részesül. Vagyis a további vizsgálatok szükségessége normális gátolt SPECT-képalkotás esetén minimális, és ennek az információnak fontosnak kell lennie a nagy egészségügyi kifizetők és rendszerek számára egyaránt.
Mansley és McKenna51 bemutatja, hogyan lehet egy ICER-t öt egyértelmű lépés segítségével megtervezni:
Meghatározni a klinikai vagy társadalmi problémát (pl., elemzési célok), és tartalmazza, hogy az elemzés középpontjában a társadalmi vagy a fizető fél szempontja áll-e.
Meghatározza, hogy mit kell összehasonlítani (pl. terheléses echokardiográfia kontra SPECT).
Az ellátás költségeire vonatkozó adatok mellett határozza meg az érdeklődésre számot tartó kimenetelt (akár rövid, akár hosszú távú). (Bár a szakirodalomban a várható élettartam változásainak összehasonlítására helyezték a hangsúlyt, minimális olyan kardiológiai képalkotási adat áll rendelkezésre, amely az 5 éven túli prognózist becsüli meg. Ezért az ilyen típusú hosszú távú modellek kevésbé megbízhatóak lehetnek, mint azok, amelyek az ICER-t egy 2-5 éves ellátási epizódra becsülik.)
Gondoskodjon arról, hogy a felhasznált erőforrások mennyisége utánozza az ezen arány eredményre vonatkozó részének időtartamát, és legyen a lehető legátfogóbb (azaz a közvetlen és közvetett költségek).
Kísérelje meg figyelembe venni és/vagy kontrollálni a lehető legtöbb bizonytalanságot és torzítást bármely ICER-ben, beleértve a kockázati kiigazítási technikák és érzékenységi elemzések alkalmazását.51
.