A HL7 (Health Level Seven International) az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) cseréjére és fejlesztésére szolgáló szabványok, formátumok és definíciók összessége. A HL7 szabványok, amelyeket az egészségügyi informatikai szabványügyi hatóság, a HL7 International fejlesztett ki és hirdetett meg, az egészségügyi informatika de facto szabványai, bár egyes HL7-felhasználók felszólították a Kongresszust, hogy hozzon létre erősebb jogi interoperabilitási szabványokat az egészségügyi informatikai ipar számára.
A HL7-et 1987-ben alapították, és 1994-ben akkreditálta az Amerikai Nemzeti Szabványügyi Intézet. 50 országból több mint 50 taggal rendelkező nonprofit szervezet. Az új szabványokat többéves szavazási rendszerrel dolgozza ki, amelyben a tagok egymást követő szavazási fordulókban szavaznak és megjegyzéseket fűznek hozzá, amíg a negatív megjegyzéseket ki nem küszöbölik, és a szabványtervezeteket és a próbahasználatra szánt szabványtervezeteket (DSTU) közösen nem fogadják el. A HL7 az egészségügyi informatika globális interoperabilitását is elősegíti azáltal, hogy útmutatást ad a szabványok megvalósításához. A szervezet nevében szereplő “7” az OSI (Open Systems Interconnection) referenciamodell 7. rétegére utal. A 7. réteg az utolsó réteg – az alkalmazási réteg – a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet által az OSI számára kifejlesztett kommunikációs modellben.
Az egészségügyi 7. szintű szabványok meghatározzák és biztosítják az üzenetküldés és az adatcsere, a döntéstámogatás, a szabályszintaxis és a közös egészségügyi adatmeghatározások formátumát a klinikai dokumentumokban, valamint az EHR és a személyes egészségügyi nyilvántartás (PHR) igénylőlapjaiban, a minőségjelentés, a vényköteles gyógyszerek termékcímkéi és a klinikai genomika számára.
A HL7 több szabványára – köztük a Clinical Document Architecture (CDA) és a Continuity of Care Document (CCD) – hivatkoznak az Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Szolgálatok Minisztériumának az elektronikus egészségügyi nyilvántartások értelmes használatára vonatkozó programjához kapcsolódó szövetségi rendeletek.
A főbb HL7 szabványok:
- A HL7 Version 2, a betegellátási és klinikai információk cseréjére szolgáló legszélesebb körben használt üzenetküldési szabvány. Ez egy olyan adatbázis-lekérdezési nyelv, amely lehetővé teszi az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy egészségügyi adatokat kérő és tartalmazó üzeneteket küldjenek.
- CDA, egy ISO által jóváhagyott szabvány, amely a klinikai dokumentumok, például az elbocsátási összefoglalók és a kórleírások cseréjének modelljét képezi. A CDA-hoz kapcsolódik a CCD, amely a beteg elbocsátásának és felvételének különálló intézmények közötti nyilvántartása, valamint a Consolidated CDA (C-CDA), amelyet az ONC által jelentőségteljes használatra tanúsított EHR-ek használnak kilenc korábbi CDA-sablon egyetlen dokumentumba történő összevonására.
- EHR-PHR rendszer funkcionális modelljei közös nyelvi paramétereket biztosítanak az EHR-rendszerek és azok összetevőinek fejlesztéséhez. A PHR funkcionális modell egy szabványtervezet a PHR-ekben, valamint a PHR-ek és EHR-ek közötti adatcseréhez szükséges funkciókról.
- Fast Health Interoperability Resources (FHIR), egy DSTU, amelynek első szavazási fordulója 2015 tavaszán zajlott le. Ez egy webalapú adatcsere-nyelv, amely gyorsabbá, egyszerűbbé és könnyebben megírhatóvá teszi az interoperábilis egészségügyi alkalmazásokat.