Kérjük, kattintson ide a Diabetes Prevention Program Study Documents weboldalra.
A Diabetes Prevention Program (DPP) egy nagyszabású klinikai vizsgálat volt, amelynek célja annak kiderítése volt, hogy a diéta és a testmozgás vagy a Metformin (Glucophage) szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszer képes-e megelőzni vagy késleltetni a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását a csökkent glükóztoleranciájú (IGT) embereknél.
A válasz igen, mindkettő képes. Valójában a DPP tanulmány megállapította, hogy 3 év alatt az étrend és a fizikai aktivitás előnyös megváltoztatása nagymértékben csökkentette annak az esélyét, hogy egy IGT-ben szenvedő személynél cukorbetegség alakuljon ki. A metformin szintén csökkentette a kockázatot, bár kevésbé drámaian. A DPP olyan gyorsan megoldotta ezeket a kérdéseket, hogy egy külső ellenőrző bizottság tanácsára a programot egy évvel korábban leállították. A kutatók eredményeiket a New England Journal of Medicine 2002. február 7-i számában tették közzé.
DPP vizsgálat felépítése és céljai
A DPP-ben az ország 27 klinikai központjából származó résztvevőket véletlenszerűen osztották különböző kezelési csoportokba. Az első csoport, amelyet életmód-intervenciós csoportnak neveztek, intenzív képzésben részesült az étrend, a testmozgás és a viselkedésmódosítás terén. Kevesebb zsírt és kalóriát fogyasztva, valamint heti 150 perc testmozgással a résztvevők célja az volt, hogy testsúlyuk 7%-át leadják, és ezt a fogyást fenntartsák.
A második csoport naponta kétszer 850 mg metformint szedett. A harmadik csoport placebo tablettát kapott a Metformin helyett. A Metformin- és a placebocsoport is kapott tájékoztatást a diétáról és a testmozgásról, de intenzív tanácsadási erőfeszítésekre nem került sor. A negyedik csoportot a troglitazon (Rezulin) gyógyszerrel kezelték. A vizsgálatnak ezt a részét abbahagyták, miután a kutatók felfedezték, hogy a troglitazon súlyos májkárosodást okozhat.
A vizsgálat mind a 3234 résztvevője túlsúlyos volt és IGT-ben szenvedett, amelyek a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának jól ismert kockázati tényezői. Ráadásul a résztvevők 45 százaléka olyan kisebbségi csoportokhoz tartozott – afroamerikaiak, spanyolajkúak/latinok, ázsiai amerikaiak vagy csendes-óceáni szigetlakók, illetve amerikai indiánok -, akiknél fokozott a cukorbetegség kialakulásának kockázata.
DPP eredmények
A DPP lenyűgöző eredményei azt mondják, hogy a diéta, a testmozgás és a viselkedésmódosítás késlelteti és megelőzheti a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását. A DPP arra is utal, hogy a metformin hatékonyan késlelteti (vagy megelőzi) a cukorbetegség kialakulását.
Az életmód-intervenciós csoportban résztvevők – akik intenzív tanácsadásban részesültek a hatékony étrenddel, testmozgással és viselkedésmódosítással kapcsolatban – 58%-kal csökkentették a cukorbetegség kialakulásának kockázatát. Ez a megállapítás minden résztvevő etnikai csoportra, valamint férfiakra és nőkre egyaránt igaz volt. Az életmódváltás különösen jól működött a 60 éves és idősebb résztvevők esetében, akiknek a kockázata 71%-kal csökkent. Az életmóddal kapcsolatos beavatkozásban részt vevők csoportjának körülbelül 5%-ánál alakult ki évente cukorbetegség a vizsgálati időszak alatt, míg azoknál, akik nem részesültek a beavatkozásban, ez az arány 11% volt. A kutatók úgy vélik, hogy a jobb étkezési szokásokkal és testmozgással elért fogyás csökkenti a cukorbetegség kockázatát azáltal, hogy javítja a szervezet inzulinfelhasználási és glükózfeldolgozási képességét.
A metformint szedő résztvevők 31%-kal csökkentették a cukorbetegség kialakulásának kockázatát. A metformin mind a férfiak, mind a nők esetében hatásos volt, de a 45 éves és idősebbeknél kevésbé volt hatékony. A metformin a 25-44 éveseknél és a 35-ös vagy annál magasabb testtömegindexűeknél (legalább 60 kiló túlsúly) volt a leghatékonyabb. A vizsgálat során a Metformin csoportban évente körülbelül 7,8%-ban alakult ki cukorbetegség, szemben a placebót kapó csoport 11%-ával.
NIH Publication No. 06-5099
August 2006
.