Hogyan hat az Azilect
A Parkinson-kór egy neurodegeneratív betegség, melynek során az agyban a dopamint (az agysejtek közötti jeleket továbbító kémiai hírvivő anyagot) termelő idegsejtek lassan elhalnak. A dopamin nélkülözhetetlen a mozgást koordináló üzenetek küldéséhez, és csökkenő szintje a mozgás feletti kontroll fokozatos elvesztéséhez és különböző egyéb tünetekhez vezet.
Azilect egy monoamino-oxidáz-B (MAO-B) gátló, amely az agy dopaminszintjének növelésére hat. A MAO-B egy enzim (egy kémiai reakciót kiváltó katalizátor), amely normális esetben lebontja a dopamint, hogy megakadályozza a szint túl magasra emelkedését. Ennek az enzimnek a működésének megállításával az Azilect lehetővé teheti a szervezet számára, hogy hosszabb ideig fenntartsa a Parkinson-kóros betegek által termelt kis mennyiségű dopamin mennyiségét. Ez helyreállíthatja a dopamin kommunikáció egy részét és csökkentheti a motoros tüneteket.
Azt gyakran levodopakezelés mellett írják fel. A levodopa egy olyan vegyi anyag, amely az agyban dopaminná alakul át. Az Azilect megakadályozza ennek a dopaminnak a lebomlását, meghosszabbítva ezzel a levodopa-terápia hatóidejét. Ezáltal csökken a betegek által a levodopa adagok között tapasztalt “off” idő, amikor a tünetek a következő levodopa gyógyszeradag bevétele előtt visszatérnek.
Az Azilect klinikai vizsgálatokban
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) 2006. május 17-én teljes körű engedélyt adott a Parkinson-kór kezelésére. Az FDA 2009. december 14-én felülvizsgálta az Azilect felírási tájékoztatóját, hogy a Teva Pharmaceuticals által végzett klinikai vizsgálatok alapján törölje a tiramin diétára vonatkozó korlátozást. Az Azilect eredeti engedélyezése négy kulcsfontosságú klinikai vizsgálaton alapult.
Az első vizsgálat (NCT00203060) az Azilectet a Parkinson-kór egyedüli kezeléseként értékelte, és az 1 mg vagy 2 mg Azilect-tel kezelt betegeknél jelentős javulást mutatott a placebóhoz képest az Egyesített Parkinson-kór Értékelő Skála (UPDRS) alapján. Az UPDRS értékeli, hogy a Parkinson-kór motoros és nem motoros tünetei hogyan befolyásolják a mindennapi tevékenységeket, a beteg általános motoros képességeit, és hogy a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban vannak-e komplikációk. Nem volt különbség az 1 mg vagy a 2 mg között. A vizsgálat kimutatta, hogy az Azilect szedése az UPDRS-pontszámok javulását eredményezte, és több mint egy órával csökkentette a betegek által a levodopa adagok között tapasztalt “off” idő időtartamát.
A másik három vizsgálat mindegyike az Azilectet a levodopakezelés kiegészítő terápiájaként értékelte. Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők véletlenszerűen kapták az Azilectet vagy placebót, miközben levodopát is szedtek.
Az Azilectet a forgalomba hozatalt követően is folytatták a klinikai vizsgálatokban. A Teva Pharmaceuticals 1174 résztvevővel végezte el a nagyszabású ADAGIO vizsgálatot (NCT00256204). A vizsgálat eredményeit a tudományos folyóiratokban, a New England Journal of Medicine-ben 2009-ben és a The Lancet Neurology-ban 2011-ben publikálták. Ezek szerint a korai stádiumban lévő Parkinson-kóros betegeknél felírt 1 mg késleltetheti a kezelések, például a levodopa elkezdésének szükségességét, és így módosíthatja a betegség előrehaladását. A betegség progressziójának további megértése szükséges azonban ahhoz, hogy végleges állítást lehessen tenni.”
Szintén információ
Az Azilectet szedő betegeknél leggyakrabban tapasztalt mellékhatás a diszkinézia (önkéntelen mozgások).
Megjegyzés: A Parkinson’s News Today kizárólag a betegséggel kapcsolatos híreket és információkat tartalmazó weboldal. Nem nyújt orvosi tanácsadást, diagnózist vagy kezelést. Ez a tartalom nem helyettesíti a szakszerű orvosi tanácsadást, diagnózist vagy kezelést. Bármilyen egészségügyi állapottal kapcsolatos kérdéssel mindig forduljon orvosához vagy más szakképzett egészségügyi szolgáltatóhoz. Soha ne hagyja figyelmen kívül a szakorvosi tanácsot, és ne késlekedjen annak megkeresésével az ezen a weboldalon olvasottak miatt.