Avanir Pharmaceuticals megegyezett a Ranbaxy generikus céggel a márkagyártó Nuedexta, az első, az Egyesült Államokban a pszeudobulbari affektus (PBA) kezelésére engedélyezett gyógyszer egy változatának előállítására tett ajánlatáról.
A megállapodás feltételei megegyeznek azokkal, amelyeket a kaliforniai székhelyű Avanir a hat generikus cég közül öttel kötött a gyógyszer szabadalmainak megtámadása érdekében: Wockhardt, Actavis, Watson (ma Sandoz), Impax és végül Ranbaxy.
A Nuedexta (dextrometorfán-hidrobromid/kinidin-szulfát kapszula) generikus változatát 2026. július 30-ig mindegyik cég forgalomba hozhatja, nem sokkal azelőtt, hogy a gyógyszer utolsó szabadalma augusztus 15-én lejárna. A generikus cégek bizonyos körülmények között – amelyeket nem hoztak nyilvánosságra – hamarabb is forgalomba hozhatják saját változataikat.
Egyedül a Par Pharmaceuticals generikus cég szabadalmi kihívása van még folyamatban. Generikus versenytársaihoz hasonlóan a Par is meg akarta támadni a Nuedexta 2023-ban lejáró ‘484-es és a 2026-ban lejáró ‘282-es szabadalmát.
Avanir 2010-ben nyerte el az FDA engedélyét a Nuedextára, és 2011 februárjában hozta forgalomba a gyógyszert. A PBA-t önkéntelen és gyakori nevetés vagy sírás jellemzi, és gyakran fordul elő neurológiai alapbetegségben szenvedő betegeknél.
Májusban egy szövetségi bíró elutasította a Par Pharmaceuticals és az Impax Labs szabadalmi kifogását. A Par fellebbez.
A gyógyszer 2013 harmadik negyedévében 19 millió dollár bruttó termékértékesítést generált az Avanir szerint. – Bryan Koenig