Trondheim, Norvégia – Egy új tanulmány szerint az olcsó és széles körben elérhető cukorbetegség elleni gyógyszer ígéretesnek tűnik a késői vetélés és a koraszülés csökkentésében a policisztás ovárium szindrómában szenvedő nőknél.
A Lancet Diabetes & Endokrinológiai folyóiratban megjelent jelentés szerint az eredmény azért fontos, mert a PCOS a nők akár 15%-ánál is előfordul. A PCOS-es betegeknél a Norvég Tudományos és Technológiai Egyetem (NTNU) Klinikai és Molekuláris Orvostudományi Tanszékének kutatói szerint fokozottan gyakori a károsodott termékenység, a vetélés, a terhességi cukorbetegség, a koraszülés és a preeklampszia.
“A PCOS-es terhes nőknél a metforminnal való kezelés az első trimeszter végétől csökkentheti a késői vetélés és a koraszülés kockázatát” – magyarázta a vizsgálatot vezető Dr. Vanky Eszter, PhD.
A tanulmányban szereplő háttérinformációk megjegyzik, hogy két korábbi randomizált, kontrollált vizsgálat epianalízise, amelyek a metformint placebóval hasonlították össze a terhesség alatt PCOS-ben szenvedő nőknél, a késői vetélések és koraszülések jelentős csökkenését mutatta a metformin csoportban. A mostani, PregMet2 elnevezésű randomizált vizsgálat célja az volt, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy a metformin megelőzi a késői vetélést és a koraszülést PCOS-ben szenvedő nőknél.
A 2012. október 19. és 2017. szeptember 1. között 14 norvégiai, svédországi és izlandi kórházban végzett vizsgálatban 487 PCOS-ben szenvedő terhes nőt osztottak be véletlenszerűen, számítógépen generált véletlen számok segítségével, hogy metformint vagy placebót kapjanak. A résztvevők a kezelés első hetében naponta kétszer 500 mg metformint vagy placebót kaptak szájon át, ami a 2. héttől a szülésig napi kétszer 1000 mg-ra vagy placebóra emelkedett.
Primer kimenetként a késői vetélés (a 13. hét és a 22. hét és 6 nap között) és a koraszülés (a 23. hét és a 36. hét és 6 nap között) összetett előfordulását határozták meg, a kezelési szándékú populációban elemezve. A másodlagos végpontok közé tartozott a terhességi cukorbetegség, a preeklampszia, a terhesség okozta magas vérnyomás és az újszülött intenzív osztályra történő felvétele.
A kutatók elmondták, hogy a kezelési szándék szerinti elemzésben a késői vetélés és koraszülés összetett elsődleges kimenetele a metformin csoportban 238 nőből 12 (5%), a placebocsoportban 240 nőből 23 (10%) esetében fordult elő (esélyhányados 0,50, 95% CI 0,22-1,08; P = 0,08).
A másodlagos végpontok tekintetében azonban nem dokumentáltak jelentős különbségeket, beleértve a terhességi cukorbetegség előfordulását (a metformin csoportban 238 nőből 60, míg a placebocsoportban 240 nőből 57; OR 1,09, 95% CI 0,69-1-66; P = .75).
A kutatók elmondták továbbá, hogy sem az anyák, sem az utódok súlyos nemkívánatos eseményeiben nem azonosítottak lényeges különbségeket a csoportok között, és a fő vizsgálók egyetlen súlyos nemkívánatos eseményt sem tekintettek gyógyszerrel kapcsolatosnak.
A jelen vizsgálat és két korábbi vizsgálat egyéni résztvevői adatainak poszthoc összevont elemzése során 397 nőből 18 (5%) késői vetélés vagy koraszülés következett be a metformin csoportban, míg a placebocsoportban 399 nőből 40 (10%) (OR 0.43, 95% CI 0,23-0-79; P = .004).
“PCOS-ben szenvedő terhes nőknél a metforminkezelés az első trimeszter végétől a szülésig csökkentheti a késői vetélés és a koraszülés kockázatát, de nem előzi meg a terhességi cukorbetegséget” – állapították meg a tanulmány szerzői.
Vanky elmondta: “Talán a legfigyelemreméltóbb eredmény az volt, hogy a metformin egyáltalán nem volt hatással sem a terhességi cukorbetegség előfordulására, sem annak súlyosságára.”
“A metformint széles körben alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében, és a legtöbb klinikai irányelvben első vonalbeli terápiaként javasolják.”
” Kattintson ide, hogy visszatérjen a Heti hírfrissítéshez.