Récemment, RCH-01 a fait l’objet d’une étude clinique menée à l’hôpital de l’université médicale de Tokyo et au centre médical Ohasi de l’université Toho, par les docteurs Tsuboi et Niiyama. L’étude a été financée par la société Shiseido et chaque produit a été fabriqué par Shiseido dans son usine SPEC (Cell-Processing and Expansion Center) à Kobe, au Japon. RepliCel a aidé Shiseido à concevoir, valider et préparer l’installation SPEC en vue de sa certification par la PMDA (Pharmaceuticals and Medical Device Agency) du Japon. L’équipe SPEC de Shiseido a également été formée par RepliCel et Innovacell aux protocoles de production conformes aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) pour le RCH-01. Les données de cette étude clinique randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et à dose variable, menée auprès de 65 patients (hommes et femmes) souffrant de perte de cheveux, confirment, avec une signification statistique, les observations de l’essai de phase 1 de RepliCel dans une plus grande cohorte de patients comprenant des femmes, d’âges et de pertes de cheveux très variés, et par rapport à un contrôle placebo. En résumé, l’étude a produit une augmentation statistiquement significative et cliniquement significative de la densité et du diamètre des cheveux, mesurés neuf mois après le traitement. Voir plus de détails ici.
« Autologous Cell-based Therapy for Male and Female Pattern Hair Loss using Dermal Sheath Cup Cells : A Randomized Placebo-Controlled Double-Blinded Dose Finding Clinical Study ». Académie américaine de dermatologie. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.02.033