Les traitements de mésothérapie sont pratiqués dans toute l’Europe, en Amérique du Sud et plus récemment aux États-Unis depuis plus de cinquante ans. Cependant, les médecins ont exprimé des inquiétudes quant à l’efficacité de la mésothérapie, arguant que le traitement n’a pas été suffisamment étudié pour se prononcer. Le problème principal est que la mésothérapie pour le traitement des conditions cosmétiques n’a pas fait l’objet d’essais cliniques de référence ; cependant, la procédure a été étudiée pour le soulagement de la douleur d’autres affections, telles que la tendinite, la calcification des tendons, les procédures dentaires, le cancer, la cervicobrachialgie, l’arthrite, le lymphœdème et la stase veineuse. En outre, il y a eu des séries de cas et de nombreux articles médicaux sur la mésothérapie en tant que traitement cosmétique, ainsi que des études qui emploient les ingrédients utilisés dans la mésothérapie.
L’autre côté du débat est exprimé par Rod Rohrich, M.D., président du département de chirurgie plastique, Université du Texas Southwestern Medical Center, Dallas : « Il n’y a tout simplement aucune donnée, aucune science et aucune information, à ma connaissance, indiquant que la mésothérapie fonctionne. » L’American Society of Plastic Surgeons a publié une déclaration de position dans laquelle elle n’approuve pas la mésothérapie, mais cette non-approbation fait l’objet d’une certaine controverse. Étant donné que la mésothérapie n’est pas un traitement chirurgical mais, plutôt, une alternative non invasive à la chirurgie plastique, le traitement est en concurrence avec la chirurgie plastique pour les mêmes patients.
La FDA ne peut pas contrôler l’utilisation des praticiens qui injectent divers mélanges dans le corps des patients car cette pratique relève de la compétence des conseils médicaux des États. C’est le cas parce que la mésothérapie est considérée comme une « procédure » par les conseils médicaux des États. La FDA, en revanche, a pour mandat d’approuver les aliments, les compléments alimentaires, les médicaments, les vaccins, les produits médicaux biologiques, les produits sanguins, les dispositifs médicaux, les dispositifs émettant des radiations, les produits vétérinaires et les cosmétiques.
Robin Ashinoff, s’exprimant au nom de l’Académie américaine de dermatologie, déclare : « Une simple injection donne de faux espoirs aux gens. Tout le monde est à la recherche d’une solution rapide. Mais il n’y a pas de solution rapide pour la graisse, les dépôts de graisse ou la cellulite. » L’American Society for Dermatologic Surgery a informé ses membres en février 2005 que « des études supplémentaires sont justifiées avant que cette technique puisse être approuvée. »
De nombreux dermatologues et chirurgiens plasticiens sont alarmés par le profil croissant de la mésothérapie. « Personne ne dit exactement ce qu’ils mettent dans la (seringue) », explique Naomi Lawrence, dermochirurgien à l’Université de médecine et de dentisterie du New Jersey. « Un médicament qu’ils utilisent souvent, la phosphatidylcholine, est imprévisible et provoque une inflammation et un gonflement extrêmes là où il est injecté. Ce n’est pas un médicament bénin. »
Il est actuellement interdit dans un certain nombre de pays d’Amérique du Sud. Même le Brésil, qui est moins strict que les États-Unis en matière d’approbation des médicaments, a interdit le médicament à ces fins.
En Australie, un salon de thérapie alternative fait l’objet d’une enquête du ministère de la Santé après que plusieurs clients ont développé des abcès cutanés sur les mollets, les fesses, les cuisses, l’abdomen, les épaules, le visage et le cou à cause du traitement, un patient ayant également développé une infection mycobactérienne.
Suite à des effets indésirables observés sur plusieurs patients d’un praticien français, une ratification officielle a été publiée en France en avril 2011 pour interdire la mésothérapie comme méthode d’élimination des dépôts graisseux.Cette interdiction a été annulée en juin 2011 par le Conseil d’Etat français car l’enquête a prouvé que ces effets indésirables n’étaient pas dus à la mésothérapie elle-même, mais au fait qu’elle avait été pratiquée dans de mauvaises conditions et sans respecter les principes d’hygiène.