Trondheim, Norvège-Un médicament contre le diabète peu coûteux et largement disponible est prometteur pour réduire les fausses couches tardives et les naissances prématurées chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, selon une nouvelle étude.
La découverte est importante, selon un rapport dans la revue Lancet Diabetes & Endocrinology, car le SOPK se produit chez pas moins de 15% de toutes les femmes. Les patientes atteintes de SOPK ont une incidence accrue d’altération de la fertilité, de fausses couches, de diabète gestationnel, de naissances prématurées et de pré-éclampsie, selon les chercheurs du département de médecine clinique et moléculaire de l’Université norvégienne des sciences et technologies (NTNU).
« Chez les femmes enceintes atteintes de SOPK, un traitement à la metformine dès la fin du premier trimestre peut réduire le risque de fausses couches tardives et de naissances prématurées », a expliqué le chercheur principal Eszter Vanky, MD, PhD.
Les informations de base de l’étude soulignent que l’épianalyse de deux essais contrôlés randomisés précédents qui comparaient la metformine à un placebo pendant la grossesse chez les femmes atteintes de SOPK a montré une réduction significative des fausses couches tardives et des naissances prématurées dans le groupe metformine. L’objectif de l’essai randomisé actuel, PregMet2, était de tester l’hypothèse selon laquelle la metformine prévient les fausses couches tardives et les naissances prématurées chez les femmes atteintes de SOPK.
Conduite dans 14 hôpitaux en Norvège, en Suède et en Islande entre le 19 octobre 2012 et le 1er septembre 2017, l’étude a assigné de manière aléatoire 487 femmes enceintes atteintes de SOPK à recevoir de la metformine ou un placebo par des numéros aléatoires générés par ordinateur. Les participantes ont reçu de la metformine par voie orale à raison de 500 mg deux fois par jour ou un placebo pendant la première semaine de traitement, dose qui est passée à 1 000 mg deux fois par jour ou un placebo à partir de la deuxième semaine jusqu’à l’accouchement.
Défini comme le résultat primaire était l’incidence composite de fausse couche tardive (entre la semaine 13 et la semaine 22 et 6 jours) et de naissance prématurée (entre la semaine 23 et la semaine 36 et 6 jours), analysée dans la population en intention de traiter. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient l’incidence du diabète gestationnel, de la prééclampsie, de l’hypertension induite par la grossesse et de l’admission du nouveau-né dans l’unité de soins intensifs néonatals.
Les chercheurs ont déclaré que, dans l’analyse en intention de traiter, le résultat primaire composite de fausse couche tardive et de naissance prématurée est survenu chez 12 (5%) des 238 femmes du groupe metformine et 23 (10%) des 240 femmes du groupe placebo (odds ratio 0,50, IC 95% 0,22-1,08 ; P = 0,08).
Aucune différence significative pour les critères secondaires, y compris l’incidence du diabète gestationnel (60 des 238 femmes dans le groupe metformine contre 57 des 240 femmes dans le groupe placebo ; OR 1,09, IC 95% 0,69-1-66 ; P = 0,75), n’a été documentée, cependant.
En outre, les chercheurs ont déclaré qu’aucune différence substantielle entre les groupes dans les événements indésirables graves chez les mères ou la progéniture n’a été identifiée et qu’aucun événement indésirable grave n’a été considéré comme lié au médicament par les chercheurs principaux.
Dans l’analyse groupée posthoc des données individuelles des participants de l’essai actuel et de deux essais précédents, 18 (5%) des 397 femmes ont eu une fausse couche tardive ou un accouchement prématuré dans le groupe metformine, contre 40 (10%) des 399 femmes dans le groupe placebo (OR 0.43, IC 95 % 0,23-0-79 ; P = 0,004).
« Chez les femmes enceintes atteintes de SOPK, le traitement par metformine de la fin du premier trimestre jusqu’à l’accouchement pourrait réduire le risque de fausse couche tardive et de naissance prématurée, mais ne prévient pas le diabète gestationnel », ont conclu les auteurs de l’étude.
Vanky a déclaré : « Peut-être que le résultat le plus remarquable était que la metformine n’avait aucun effet, quel qu’il soit, sur l’incidence ou la gravité du diabète gestationnel. »
La metformine est largement utilisée dans le traitement du diabète de type 2 et, dans la plupart des directives cliniques, elle est recommandée comme thérapie de première ligne.
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