HL7 (Health Level Seven International) est un ensemble de normes, de formats et de définitions pour l’échange et le développement de dossiers médicaux électroniques (DME). Les normes HL7, développées et promulguées par l’autorité de normalisation de l’informatique de santé HL7 International sont les normes de facto dans l’informatique de santé, bien que certains utilisateurs de HL7 aient demandé au Congrès de créer des normes d’interopérabilité légales plus fortes pour l’industrie de l’informatique de santé.
Organisme à but non lucratif comptant des membres dans plus de 50 pays, HL7 a été fondé en 1987 et accrédité par l’American National Standards Institute en 1994. Elle élabore de nouvelles normes en utilisant un système de vote pluriannuel dans lequel les membres votent et ajoutent des commentaires lors de tours de scrutin successifs jusqu’à ce que les commentaires négatifs soient éliminés et que les projets de normes et les projets de normes à l’essai (DSTU) fassent l’objet d’un accord commun. HL7 promeut également l’interopérabilité mondiale des technologies de l’information dans le domaine de la santé en fournissant des conseils sur la manière de mettre en œuvre ses normes. Le « 7 » du nom de l’organisation fait référence à la couche 7 du modèle de référence OSI (Open Systems Interconnection). La couche 7 est la couche finale — la couche d’application — dans le modèle de communication que l’Organisation internationale de normalisation a développé pour l’OSI.
Les normes du niveau 7 de la santé définissent et fournissent des formats pour la messagerie et l’échange de données, l’aide à la décision, la syntaxe des règles et les définitions communes des données de santé dans les documents cliniques et les pièces jointes aux demandes de remboursement des DSE et des dossiers de santé personnels (DSP), les rapports sur la qualité, les étiquettes de produits pour les médicaments sur ordonnance et la génomique clinique.
Plusieurs normes HL7 — notamment l’architecture de document clinique (CDA) et le document de continuité des soins (CCD) — sont référencées dans les réglementations fédérales associées au programme du ministère américain de la santé et des services sociaux pour une utilisation significative des dossiers médicaux électroniques.
Les principales normes HL7 sont :
- HL7 Version 2, la norme de messagerie la plus largement utilisée pour l’échange de soins aux patients et d’informations cliniques. C’est un langage d’interrogation de base de données qui permet aux prestataires de soins de santé d’envoyer des messages demandant et contenant des données de santé.
- CDA, une norme approuvée par l’ISO qui constitue un modèle d’échange pour les documents cliniques tels que les résumés de sortie et les notes d’évolution. Sont associés à la CDA le DCC, un enregistrement de la sortie et de l’admission d’un patient entre des établissements distincts, et la CDA consolidée (C-CDA), qui est utilisée dans les DSE certifiés pour une utilisation significative par l’ONC afin de consolider neuf modèles CDA précédents en un seul document.
- Les modèles fonctionnels des systèmes DSE-DSP fournissent des paramètres de langage commun pour le développement des systèmes DSE et de leurs composants. Le modèle fonctionnel de DSP est un projet de norme pour les fonctions qui devraient être dans un DSP et pour l’échange de données entre les DSP et les DSE.
- Ressources d’interopérabilité rapide en santé (FHIR), une DSTU qui a subi son premier tour de scrutin au printemps 2015. Il s’agit d’un langage d’échange basé sur le Web qui rend les applications de soins de santé interopérables plus rapides, plus simples et plus faciles à écrire.