Comment Azilect fonctionne
La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative, où les cellules nerveuses du cerveau qui produisent la dopamine (un messager chimique qui envoie des signaux entre les cellules du cerveau) meurent lentement. La dopamine est essentielle à l’envoi de messages pour coordonner les mouvements, et la diminution des niveaux entraîne une perte progressive du contrôle des mouvements et divers autres symptômes.
Azilect est un inhibiteur de la monoamine oxydase-B (MAO-B), qui agit pour augmenter les niveaux de dopamine dans le cerveau. La MAO-B est une enzyme (un catalyseur qui déclenche une réaction chimique) qui décompose normalement la dopamine, pour éviter que les niveaux n’augmentent trop. En empêchant cette enzyme de fonctionner, Azilect peut permettre à l’organisme de maintenir plus longtemps la petite quantité de dopamine produite par les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cela peut rétablir une certaine communication de la dopamine et réduire les symptômes moteurs.
Il est fréquemment prescrit en parallèle d’un traitement par lévodopa. La lévodopa est une substance chimique qui est convertie en dopamine dans le cerveau. Azilect empêche cette dopamine d’être dégradée, ce qui prolonge la durée d’action du traitement par la lévodopa. Cela diminue le temps « off » que les patients connaissent entre les doses de lévodopa, où les symptômes commencent à revenir avant la prise de la dose suivante de médicament lévodopa.
Azilect dans les essais cliniques
Il a reçu l’approbation complète de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la maladie de Parkinson le 17 mai 2006. La FDA a révisé les informations de prescription d’Azilect le 14 décembre 2009, afin de supprimer la restriction alimentaire liée à la tyramine, sur la base d’études cliniques menées par Teva Pharmaceuticals. L’approbation initiale d’Azilect était basée sur quatre essais cliniques clés.
La première étude (NCT00203060) a évalué Azilect comme traitement unique de la maladie de Parkinson et a montré une amélioration significative chez les patients traités avec 1 mg ou 2 mg d’Azilect par rapport à un placebo en utilisant l’échelle d’évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS). L’UPDRS évalue la façon dont les symptômes moteurs et non moteurs de la maladie de Parkinson affectent les activités quotidiennes, la capacité motrice globale du patient et l’existence éventuelle de complications liées à l’utilisation de médicaments. Aucune différence n’a été constatée entre 1 mg et 2 mg. L’essai a démontré que la prise d’Azilect entraînait une amélioration des scores UPDRS et une réduction de plus d’une heure de la durée des périodes d’inactivité des patients entre les doses de lévodopa.
Les trois autres essais ont tous évalué Azilect en tant que thérapie d’appoint au traitement par lévodopa. Dans ces études, les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit Azilect, soit un placebo tout en prenant également de la lévodopa.
Azilect a continué à être testé dans des essais cliniques après son approbation. Teva Pharmaceuticals a mené l’étude à grande échelle ADAGIO (NCT00256204) auprès de 1174 participants. Les résultats de cette étude ont été publiés dans des revues scientifiques, le New England Journal of Medicine en 2009 et The Lancet Neurology en 2011. Ils suggèrent que la prescription de 1 mg chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce peut retarder la nécessité de commencer des traitements tels que la lévodopa, et pourrait donc modifier l’évolution de la maladie. Cependant, une meilleure compréhension de l’évolution de la maladie est nécessaire pour faire une déclaration concluante.
Autres informations
L’effet secondaire le plus fréquent rencontré par les patients prenant Azilect est la dyskinésie (mouvements involontaires).
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