Avanir Pharmaceuticals a conclu un accord avec la société générique Ranbaxy au sujet de son offre de produire une version du Nuedexta du fabricant de marque, le premier médicament approuvé aux États-Unis pour traiter l’affect pseudobulbaire (APB).
Les termes de l’accord sont les mêmes que ceux que la société californienne Avanir a conclus avec cinq des six firmes génériques pour contester les brevets sur le médicament : Wockhardt, Actavis, Watson (désormais Sandoz), Impax et enfin Ranbaxy.
Chaque firme pourra commercialiser une version générique de Nuedexta (capsules de bromhydrate de dextrométhorphane/sulfate de quinidine) d’ici le 30 juillet 2026, peu avant l’expiration du dernier brevet du médicament, le 15 août de la même année. Les entreprises de génériques pourraient être en mesure de commercialiser leurs propres versions plus tôt dans certaines circonstances, qui n’ont pas été divulguées.
Seule une contestation de brevet de la part de la société de génériques Par Pharmaceuticals est encore en cours de litige. Comme ses concurrents génériques, Par avait cherché à contester le brevet ‘484 de Nuedexta, qui expire en 2023, et le brevet ‘282, qui expire en 2026.
Avanir a obtenu l’approbation de la FDA pour Nuedexta en 2010 et a lancé le médicament en février 2011. La PBA est caractérisée par des rires ou des pleurs involontaires et fréquents, et est souvent observée chez les patients présentant des troubles neurologiques sous-jacents.
En mai, un juge fédéral a statué contre une contestation de brevet de Par Pharmaceuticals et Impax Labs. Par fait appel.
Le médicament a généré 19 millions de dollars de ventes brutes de produits au troisième trimestre 2013, selon Avanir. – Bryan Koenig